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TUhjnbcbe - 2023/9/6 0:08:00
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用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者

上海年10月10日/美通社/--默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次新适应证的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-研究的数据。

"中国是癌症高发的大国,特别是肝癌在中国每年新增和死亡病例数高企,令人心痛",默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示,"长久以来,默沙东在肝病领域始终坚定投入,并拥有从预防到治疗的丰富管线。随着此次帕博利珠单抗在华第9个适应证的获批,将为更多肝细胞癌患者提供前沿的治疗方案,凸显我们为患者开创癌症有所医、可能治愈的时代的决心与承诺。"

根据世界卫生组织数据显示,年中国肝癌新发病例约41万,占全球总数约45%;同年中国肝癌死亡病例约39.1万,仅次于肺癌,是我国第二大癌症死亡癌种[1]-[2]。至年,我国肝癌患者五年生存率仅为12.1%[3],70%-80%的患者在诊断时已经是中晚期[4];治疗棘手,生存期短,生活质量差,亟需找到更多的治疗手段[5]。

"KEYNOTE-研究今年年初在全球学术会议上发布数据,如今据此帕博利珠单抗二线治疗晚期肝细胞癌在华获批,作为研究者我们倍感振奋",KEYNOTE-研究主要研究者、南京中医药大学教授、医院肿瘤中心主任秦叔逵教授表示,"目前,晚期肝细胞癌患者的治疗后生存获益较低,仍然存在亟待满足的巨大的医学需求。此次帕博利珠单抗新适应证的获批,为对抗肝细胞癌这一难治癌种提供了新的武器,也为临床医生和患者提供了新的治疗方案。"

"默沙东始终积极探寻能够改变癌症治疗的方式与可能,向前探索科学的边界",默沙东高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示,"在肝癌治疗领域,目前默沙东全球研发项目中有多项临床试验有中国的参与,进行不同治疗阶段和不同治疗方案的探索。我们将一如既往地与中国研究者紧密合作,推动肿瘤创新治疗研究在中国的发展,造福更多中国患者。"

关于默沙东

年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州罗威市的默克公司商号。通过影响深远的*策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病--包括癌症、传染病如艾滋病病*和埃博拉病*以及新兴动物疾病--推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部

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