近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合阿帕替尼(艾坦?)(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。“双艾”组合此次获批的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
“双艾”组合本次适应症获批上市，是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究(SHR--Ⅲ-研究)。研究结果显示，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位总生存期(OS)达到22.1个月，为目前晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。
“双艾”组合深入探索
肝癌治疗取得突破进展
本次卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗适应症的获批，是基于SHR--III-研究取得的突破结果。该研究成果已作为突破性摘要(LBA)在年欧洲肿瘤内科学会学(ESMO)年会上进行口头报告，受到广大专家学者密切