1位肝癌患者成功入组肝癌临床试验！
恭
喜
今年因为疫情原因，导致很多临床试验中心迟迟不能启动，也让很多患者对于异地参加临床试验有很多的顾虑，虽然随着全国疫情的逐渐好转，但试验入组的效率还是受到了一些影响，但是在各位患者家属的耐心与试验中心老师的努力下，还是让很多患者成功入组！
找药宝典，肝癌晚期患者成功入组肝癌III期临床试验！
患者罗女士于年3月12日确诊肝细胞癌，4月份做了介入手术，5月份安排做了切除手术，术后定期复查，年8月份检查多处转移复发，肝内多发，肿瘤4*5cm，并肺有转移，未使用任何靶向药物及化疗，年10月29日罗女士找到本平台，经过工作人员初筛报名了一项肝癌Cabozantinib（XL）与Atezolizumab联合用药对比索拉非尼用于既往未接受过全身抗癌治疗的晚期肝细胞癌受试者的III期研究的临床试验，在筛选过程中罗女士各项指标均符合入组标准，通过罗女士的积极配合和筛选医生的努力，罗女士于11月20日签署知情同意书正式入组临床试验，期待能有满意的疗效，恭喜罗女士！
一
试验标题
一项卡博替尼(XL)联合阿特珠单抗与索拉非尼相比在没有接受过系统抗癌治疗的晚期原发性肝癌患者中的随机对照3期研究
二
适应症
没有接受过系统抗癌治疗的晚期原发性肝癌患者
三
试验目的
主要目的：
评估卡博替尼联合阿特珠单抗与索拉非尼相比对无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的影响。
次要目的：
评价单药卡博替尼与索拉非尼比较在该患者群体中的活性。
四
试验信息
研究类型
介入治疗(临床试验)
预计招募
人
分配
随机
干预模式
平行分配
干预模式描述
大约名符合入组条件的受试晚期原发性肝癌患者将按2:1:1的比例随机分组。
实验组
卡博替尼联合阿特珠单抗治疗
对照组
索拉非尼治疗
单药卡博替尼组
接受单药卡博替尼治疗
五
主要入选标准
1.根据美国肝病学会或欧洲肝病学会指南，组织学或细胞学上诊断的原发性肝癌或者通过CT或MRI临床诊断的肝硬化肝癌的患者。
2.患者所患疾病不适合采用一种根治疗法(如移植、手术、消融治疗)或局部治疗(如肝动脉化疗栓塞术)。
3.根据研究者确定的实体瘤疗效评价标准1.1可预测的疾病。
4.巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)的B或C期。
5.肝脏储备功能A级。
6.美国东部肿瘤协作组(ECOG)绩效为0或1。
六
主要排除标准
1.已知的纤维板型肝癌、肉瘤样肝癌或混合型肝细胞胆管癌。
2.晚期原发性肝癌的早期系统性抗癌治疗包括但不限于化疗、小分子激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂(ICIs)。接受过局部瘤内或动脉化疗的受试者符合条件;局部抗癌治疗必须在随机分组前28天（包括28天）完成。
3.骨转移放疗2周内，其他放疗8周内后随机分组的。
4.已知的脑转移或颅硬膜外疾病，除经过适当的放射治疗和/或手术(包括放射外科手术)并在随机化前至少稳定8周。
5.同时使用口服抗凝药物。
七
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