我国是乙肝大国,现有万乙肝病*感染者,并且以每年10万的速度递增。临床上85%-90%的肝癌都与乙肝有关,乙肝患者患上肝癌的风险比正常人高出-倍。据估计,慢性肝病及肝癌检测市场容量超过亿。北京热景生物无创血清学肝硬化肝癌诊断解决方案,为慢性肝病和肝癌的检测提供多种选择。
一、目前肝病监控检测存在缺陷
1、目前肝病的监控主要是血液检测和影像检查,但是血液检测和成像方式具有低灵敏度/或特异性问题:
(1)ALT:是目前乙肝抗病*治疗的主要依据之一。但是根据年《肝脏炎症及其防治专家共识》,部分肝病患者即使ALT在正常参考值范围内,肝脏也可能存在炎症,据报道在ALT水平正常的慢性HBV感染者中≥G2占13.2~44.4%。因此,仅凭ALT容易遗漏需要抗病*治疗的乙肝患者。
(2)超声:疾病早期灵敏度较低。
2、肝病监控的“金标准”
肝脏穿刺:不同阶段肝病明确诊断的金标准,但具有创伤性,患者的接受程度不高。
3、有效的疾病监控是关键
(1)需要识别早期肝癌的标志物;
(2)需要识别早期肝硬化的标志物,监控疾病进展;
(3)需要识别显著肝纤维化,提示抗病*治疗的标志物。
二、热景生物构筑肝病进程检测平台
1、肝病早期完美的解决方案应包括:
(1)无创、精准、快速的诊断评估;
(2)临床急需、补充ALT不足,提示抗病*治疗;
(3)反应肝病全过程,诊断早期肝病。
2、热景生物肝病进程检测平台
独家专利血清学标志物和检测技术平台——上转发光技术平台是国内唯一具有自主知识产权的发光技术平台,IVD领域唯一荣获国家技术发明贰等奖。基于该平台研发多项国际领先的肝病监控生物标志物。
(1)AFP:肝癌常规筛查
(2)肝纤四项:诊断肝纤维化
(3)高尔基体蛋白73(GP73):监测肝病进程;诊断显著肝纤维化;唯一诊断肝硬化血清学指标;反应肝病预后;提示肝癌风险。
A.GP73是“肝功能检查”的完善和补充。临床ALT正常或轻微升高的慢乙肝感染患者中,诊断显著肝纤维化是关键;联合检测ALT和GP73是诊断显著肝纤维化,减少肝脏穿刺的关键;诊断早期肝硬化是防治肝癌的关键。而GP73加入“肝功能检查”是有效的监控疾病进展的关键。
B.作为肝癌风险提示的指标,GP73加入“肝癌诊断套餐”,能有效评估早期肝癌发生的风险,提高早期预警价值。
3、基于糖捕获技术平台研发创新肝癌标志物——甲胎蛋白异质体
甲胎蛋白异质体(AFP-L3):肝癌诊断高特异性指标。
三、热景生物已成肝病领域检测领导者
1、热景生物肝病检测项目处于肝病领域的前沿
(1)巨大的肝病检测市场;
(2)目前检测手段局限性明显;
(3)热景生物无创血清学检测国际首创,国内领先,为临床提供更多的参考信息
2、肝病早期深度筛查
(1)肝功能检查指标不高以及无症状的慢性乙型肝炎和丙型肝炎患者,极易错失早期治疗阻断的机会,导致病情恶化
(2)筛查需要治疗的慢性乙肝患者(GP73,肝纤四项)
(3)筛查早期肝硬化,预防肝癌(GP73)
(4)筛查早期肝癌,提高患者预后(AFP、AFP-L3、GP73)
3、无创血清学检查,让肝病进入“五早”
a)早筛查;b)早预防高危人群;c)早期诊断疑似患者;d)早期治疗确诊患者;e)跟踪评估慢性肝病治疗过程。
四、持续研发,热景领航国内肝病检测
持续研发投入和创新,紧跟国际肝病检测最前沿。创新技术平台和肝病检测项目的不断完善并补充肝病检测领域,将使热景生物继续保持在国内肝病检测领域的领航地位。
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