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今日头条
全球首个肝癌诊断试剂盒在沪问世。“中山-顿慧诊疗新技术转化中心‘医-研-产’创新模式论坛”在医院举行。医院院长樊嘉，副院长周俭领衔的团队，在肝癌诊治领域实现两项重大研发成果，其团队研发“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”，采集0.2毫升血浆可提升肝癌早期诊断率；团队研制“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”可提升肝癌复发转移诊疗的预测效果。据悉，该应用试剂盒已完成多中心临床验证，并通过CFDA认证。
国内药讯1.35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单公布。CFDA发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第9号），决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查,包括辉瑞的注射用头孢罗膦等14个进口药申请，阿斯利康的沙格列汀片等11个药品的补充申请，珐博进的罗沙司他胶囊等9个新药申请以及江苏豪森利奈唑胺片的仿制药申请。
2.健能隆在研产品首个美国III期临床结果积极。健能隆医药技术（上海）有限公司宣布其在研产品F-（贝格司亭/BineutaTM）成功完成首个美国III期临床试验。试验结果表明，F-治疗组患者的重度（4级）嗜中性粒细胞减少症持续时间显著低于安慰剂对照组，达到试验的主要终点；同时受试者耐受F-情况良好，安全性也达到预期。F-是重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）双分子，主要用于治疗癌症病人化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。
3.万春药业公布多项普那布林积极临床结果。万春药业（BeyondSpring）在年ASCO-SITC临床肿瘤免疫学研讨会上，公布其主要药物Plinabulin（普那布林）多项研究的积极数据。研究结果显示，该药物可用于预防与化疗相关的中性粒细胞减少症，并即将进入III期临床试验。
4.浙大药学院等研发的抗肿瘤1类新药获批进入临床研究。由浙江大学药学院和浙江大学药物安全评价研究中心联合研发的1类分子靶向抗肿瘤创新药物AL（批件号：L和L）获CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。非临床研究结果显示，AL具有抗肿瘤活性显著、安全范围宽等优良特性。
5.沃森生物单抗药GB注射液获第二个临床批件。云南沃森生物宣布其控股子公司嘉和生物自主研发的GB注射液（重组抗RANKL人源化单抗）获得CFDA批准进入第二个适应症——治疗绝经后妇女的骨质疏松的临床试验。该药的第一个适应症是治疗实体瘤骨转移患者，预防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件。目前，国内暂无同类药品上市。
国际药讯1.首款多肽受体放射性核素疗法获FDA批准。诺华（Novartis）集团公司AdvancedAcceleratorApplications的Lutathera（lutetiumLudotatate）获FDA批准，用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。此次获批是基于两项关键III期临床试验的良好数据。该疗法是FDA批准的首款多肽受体放射性核素疗法（PRRT）。
2.Synthon创新ADC药物获FDA快速通道认定。荷兰Synthon宣布其靶向HER2的在研候选抗体偶联药物（ADC）[vic-]trastuzumabduocarmazine（SYD）获FDA授予快速通道认定，用于HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗，其中这些局部晚期或转移性患者已至少接受了两种HER2靶向治疗方案且出现进展，或者是在接受罗氏HER2靶向ADC药物[ado-]trastuzumabemtansine（Kadcyla）治疗期间或之后出现疾病进展。此次快速通道的授予是基于一项在接受多线治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中进行的Ⅰ期试验临床的积极数据。
3.阿斯利康新产品显著改善COPD患者肺功能。阿斯利康（AstraZeneca）宣布一项III期临床试验的积极顶线结果。该试验评估其产品PT（布地奈德/格隆铵/富马酸福莫特罗/14.4/9.6μg，使用Aerosphere递送技术的加压定量吸入器或pMDI）治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者的疗效和安全性。结果显示，与双联疗法相比，使用PT可显著改善COPD患者基于一秒钟用力呼气量（FEV1）评估的7种肺功能主要终点中的6种，且试验中没有发现意外的安全性或耐受性问题。
4.勃林格殷格翰房颤治疗药真实世界研究数据积极。勃林格殷格翰（BI）公布一项来自回顾性及观察性的真实世界研究结果。该研究对比分析了其新型口服抗凝剂（NOACs）Pradaxa（甲磺酸达比加群酯）与rivaroxaban或apixaban用于非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者治疗的大出血和中风发生率的数据。数据显示，与rivaroxaban相比，接受Pradaxa治疗的患者其大出血风险更低，而中风风险相似。而在探索性分析中，与apxaban相比，接受Pradaxa治疗的患者其大出血率相似，中风率也相似。
5.武田阿尔茨海默症治疗药III期试验失败。武田制药宣布，一项治疗阿尔茨海默症（AD）的实验性研究失败。研究结果表明，药物吡格列酮0.8mgSR对延缓阿尔茨海默症引起的轻度认知功能障碍（MCI）的治疗效果不足。不过武田表示，仍将致力于继续研究AD的治疗方法。
6.礼来阿尔茨海默氏症III期临床试验失败。礼来公司宣布其在研药物solanezumab（索拉珠单抗）在治疗阿尔茨海默症的III期临床试验中并不能使患者的认知能力得到显著改善。不过，礼来表示，仍然会选择继续开发阿尔茨海默症的治疗方法。
7.Neratinib欧洲上市申请遭EMA持否定态度。PumaBiotechnology宣布EMA的CHMP委员会对其EGFR/HER2双抑制剂Neratinib作为HER2阳性乳腺癌患者手术后维持疗法在欧洲的上市申请持否定态度，这意味着该委员会在今年二月的投票将对Puma十分不利。该委员会认为Neratinib的唯一Ⅲ期临床ExteNET未能显示收益大于风险，且其第二年、第五年的转移性恶化数据临床意义不大。受此消息影响，Puma当天股票下滑近30%。
8.通和毓承领投医疗器械新锐万美元B轮融资。美国处于临床研究阶段的医疗器械公司NeuSperaMedicalInc.宣布获得万美元B轮融资，由通和毓承领投，包括ActionPotentialVentureCapital和WindhamVenturePartners在内的所有A轮投资人跟投，达泰资本和PurpleArchVentures作为新投资人参投。此轮融得的资金将用于支持公司植入式神经调节技术平台的研究、开发及临床试验。
9.新基公布年业绩。新基公布年业绩，全年实现总收入.03亿美元，相比年增长15.8%。年新基研发投入大幅增加，达到59.15亿美元，增长32.3%，占到总收入的45.5%。新基对年总收入预期为-亿美元（+15%）。其中，Revlimid（来那度胺）、Pomalyst（泊马度胺）、Vidaza（阿扎胞苷）、Thalomid（沙利度胺）等4个药物对新基贡献81%的销售收入。
10.百健公布年业绩。百健（Biogen）公布年业绩，全年实现总收入.74亿美元，增长7%。如果不考虑血友病业务，则实现增长15%。这是Biogen剥离血友病等血液疾病业务后首次披露年报，总体超预期。Biogen预期年总收入-亿美元。其中，其多发性硬化症业务总收入达到91亿美元，占百健总收入的74%。
医药热点1.医疗大数据采集分析将被重点推进。国家发改委召开新闻发布会，新闻发言人严鹏程表示，为加快推动数字经济发展，该委组织实施年“互联网＋”、人工智能创新发展和数字经济试点重大工程，最终56个项目入选。其中，在数字经济领域，将重点推进医疗、交通、金融、物流、环境保护等领域的大数据采集处理、分析挖掘，以促进大数据的创新应用。
2.中华医学科技奖颁发。中华医学科技奖（）颁奖大会在北京市召开。86项医学科研成果获年中华医学科技奖。其中，功能性眼病临床矫治关键技术研究与转化等9个项目获一等奖；遗传性耳聋基因诊断芯片系统的研制及其应用等23个项目为二等奖；滋养细胞肿瘤综合诊治技术的进一步发展与推广等50个项目获授予三等奖。
3.年第一批Ⅰ类学分继续教育项目发布。全国继续医学教育委员会办公室发出通知，公布年第一批Ⅰ类学分继续医学教育项目项名单。其中包括中华医学会28项、中华预防医学会65项、中华护理学会14项、中华口腔医学会61项、医院协会29项、中国医师协会66项。据了解，项目名单已在国家卫生和计划生育委员会网站和中华医学会网站及相关学（协）会Ⅰ类学分项目公布管理系统上公布。
股市资讯
上个交易日A股医药板块-0.35%
涨幅前三跌幅前三
海辰药业+10.00%海特生物-5.27%
富祥股份+7.72%易明医药-4.63%
智飞生物+4.92%众生药业-4.41%
全资子公司义鑫公司取得由宜春市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。
控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂“KL008胶囊”获国家食品药品监督管理总局注册受理。
公司之子公司同仁堂科技所属制药厂生产的开胸顺气丸（批号为）被公告不合格，公告不合格项目为装量差异项。
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