美国时间8月16日，美国FDA宣布批准lenvatinib作为治疗无法切除的肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）的一线疗法。lenvatinib是由卫材（Eisai）公司研发的，此前已经获批用于治疗甲状腺癌和肾癌。
HCC是常见的原发型肝癌，其发病率和死亡率在过去十年呈不断上升的趋势，早期HCC可以通过手术切除进行治疗，但是无法切除的HCC的预后显著降低，通常患者的平均生存期小于一年。对于这些患者而言，他们的治疗选择非常有限。
Lenvatinib是一种口服抑制剂。它能够抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶，包括FGFR1、2、3、4，PDGFRα和RET。
此次FDA的批准是居于一项名为EFLECT的临床3期试验的结果。试验结果表明，lenvatinib与sorafenib相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。Lenvatinib组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。而且，lenvatinib组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月。Lenvatinib组的总缓解率也高于对照组。
过去十年，HCC还没有出现新的全身性的一线治疗选择，这款新药的批准无疑给HCC患者提供了新的治疗方案。
参考资料：
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