年11月，“T+A”在美国的获批使得肝癌的一线治疗局面或将被改写；紧接着年12月，阿帕替尼在国内获批，标志着肝癌二线治疗也将正式被改写。
据国家药监局公布的信息显示，阿帕替尼于年12月30日已经正式获批肝癌二线治疗。但事实上，阿帕替尼早已经用于肝癌的二线治疗。
早在年7月18日，阿帕替尼就获版《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南》二级专家推荐（Ⅰ级证据），用于晚期肝细胞癌的二线治疗。
而此次能获得专家推荐的原因在于其临床数据优异。
ASCO大会，公布了阿帕替尼用于晚期HCC二线及以上治疗的Ⅲ期临床研究结果。此次医院秦叔逵教授牵头组织，全国31家肿瘤中心联合开展。
研究共纳入例既往接受过至少一线系统治疗失败后或不可耐受的晚期HCC患者，并按照2：1的比例随剂分配至阿帕替尼组和安慰剂组。
结果发现：阿帕替尼组中位总生存期（mOS）为8.7个月，高于安慰剂组的6.8个月；
阿帕替尼组中位无进展生存期（mPFS）为4.5个月，也高于安慰剂组的1.9个月；
阿帕替尼组的客观缓解率（ORR）为10.7%，同样高于对照组的1.5%。
图片来源：ASCO大会—AHELP研究阿帕替尼组与安慰剂组的总生存时间
且经过统计分析发现，差异具有统计学意义（P＜0.05），这说明阿帕替尼对于二线晚期肝细胞癌患者来讲，能取得很好的治疗效果。也正因为这项研究，才使得阿帕替尼的肝癌二线治疗适应症被指南收录，随后就在国内获批上市。
阿帕替尼的获批，充分肯定了阿帕替尼治疗HCC的有效性和安全性，我国肝癌患者的二线治疗又多了一个新的选择，相信未来在肝癌领域还会有更多的药物出现，创造更多的生存奇迹！
责任编辑：觅健科普君
封面图片来源：摄图网
参考文献：ASCOAbstractNO:推荐阅读：紧急通知！恶性肿瘤患者不能接种新冠疫苗！
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