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TUhjnbcbe - 2021/6/17 12:58:00
与单纯经动脉化疗栓塞(TACE)疗法相比,仑伐替尼联合TACE治疗能够延长不可切除肝癌(uHCC)患者的生存率,这为中晚期肝癌的治疗提供了更好的思路。

研究背景

肝癌大国,中晚期多

原发性肝癌是全球第六大常见肿瘤,肿瘤相关的致死率排名第四。约80%的肝癌来自亚洲,近50%来自我国,因此我国是肝癌疾病负担最重的地区。

我国和西方国家的肝癌患者在病因学、流行病学和诊疗实践上各有不同:针对首诊占比约70%的中晚期不可切除肝癌患者,西方国家对中期肝癌推荐以TACE为主的介入治疗,晚期患者推荐系统治疗;我国的CSCO指南和卫健委诊疗规范则对上述不可切除患者均推荐可行TACE治疗,系统治疗的地位相对薄弱。

因此,本研究在现有临床研究及指南推荐的基础上,针对不可切除的肝细胞癌(uHCC)患者群体,对仑伐替尼联合TACE与单纯TACE治疗相比的疗效和安全性进行评估。希望可以进一步补充临床数据空白,为临床治疗提供更多选择。

重要结果

仑伐替尼,保肝护航

在本研究纳入的例uHCC患者中,60例接受单TACE治疗,60例接受TACE+仑伐替尼治疗。

从结果看来,TACE+仑伐替尼组对比单TACE组,在以下几个方面均显现优势:

01

总生存率(OS)

1年和2年OS显著更高(1年OS率:88.4%和79.2%;2年OS率:79.8%和49.2%,p=0.)。

02

无进展生存期率(PFS)

1年和2年PFS显著更高(1年PFS率:78.4%对比64.7%;2年PFS率:45.5%对比38.0%,p0.)。

03

最佳总体客观缓解率(ORR)

TACE+仑伐替尼组的ORR为68.3%,显著高于TACE组(ORR:68.3%与31.7%,p0.),且疾病控制率(DCR)的数值也更高(93.3%与86.7%,p=0.)。

04

肝功能保护

两组患者Child-PughA级的基线在治疗前后与第一次随访之间无显著性差异。大多数患者在治疗后首次随访时维持了肝功能状况。重复的TACE手术会损害肝功能,而仑伐替尼与TACE联合使用可减少重复进行TACE手术的需要,保护患者的肝功能,实现更好的临床结局。

05

后续治疗

TACE+仑伐替尼组的14例患者中,有5名患者(35.7%)接受后续治疗,而TACE组为23名患者(37例患者,62.2%)。在联合治疗组中,两名患者在病情恶化后将PD-1抑制剂添加到一线治疗中。在单纯TACE组中,大多数患者在进展后继续进行TACE直至无法进行。

根据以上数据综合评估,仑伐替尼联合TACE在疗效方面可以显著延长生存率、提高总体客观缓解率;在安全性方面不良事件的发生率低,尤其在对于肝功能的维持上具有极大优势;在预后方面能为后续治疗提供更多的选择。

潜在机制

因子受体,多管齐下

上述这些令人鼓舞的生存益处可能由以下机制引起。仑伐替尼是一种极其有效的血管生成抑制剂,既能抑制肿瘤血管生成因子的活性,又能通过EGF和FGF受体抑制肿瘤增殖信号。该研究中的大多数患者(88.3%)在第一次TACE后3天内接受了仑伐替尼治疗,成功抑制了VEGF和FGF的上调。仑伐替尼耐受性的建立有助于降低停用率、降低剂量并延长用药时间。此外,也有研究表明仑伐替尼能使肿瘤血管正常化,促进皮曲霉素等抗癌药物的分布和传递。

临床意义

更多支持,弥补空白

对于中晚期肝癌患者,虽然系统治疗与介入治疗的联合是临床长期
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