年12月28日,由恒瑞医药自主研发的免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗成功进入医保目录,用于肝癌、肺癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着,卡瑞利珠单抗将为更多肿瘤患者提供兼具疗效与经济性的治疗方案选择。而在肝癌领域,卡瑞利珠单抗继年3月18日获批肝癌适应症后,又在一年内迅速进入医保报销目录,彰显了其在肝癌治疗中的重要价值。
为此,本刊特邀医院院长滕皋*教授接受专访,为我们回顾卡瑞利珠单抗在肝癌领域的重磅研究,分析其纳入医保的实际意义,并以介入专家的视角,解析介入与双艾方案的未来发展前景。以下为整理采访精要,邀您共赏。
滕皋*教授
医院院长、介入诊疗中心主任
主任医师,东南大学首席教授,博士生导师
中国医师协会介入医师分会会长中国临床肿瘤学会(CSCO)放射介入治疗专家委员会主任委员亚太心血管与介入放射学会(APSCVIR)前任主席国家卫健委《中国原发性肝癌诊疗规范》专家委员会副主任委员中国肝癌介入多学科(MDT)诊疗联盟发起人美国介入放射学会最高荣誉奖—金奖获得者欧洲介入放射学会的杰出人物奖获得者亚太心血管与介入放射学会金奖获得者中国医师奖获得者
滕皋*教授专访视频
先发制人,全面获益:卡瑞利珠单抗是目前唯一获批肝癌适应症并进入医保的PD-1单抗
Q、您认为卡瑞利珠单抗能够在药物谈判中脱颖而出是出于其哪些方面的优势?卡瑞利珠单抗肝癌适应症纳入医保目录对临床医生、患者有怎样的意义及影响?
滕皋*教授:当下肿瘤领域中的免疫治疗药物种类繁多,正可谓处于战国时代,但到目前为止,仅有卡瑞利珠单抗同时获批肝癌适应症并进入国家医保目录,因此意义重大。
此项适应症的获批主要基于一项由秦叔逵教授和任正刚教授牵头开展的卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌(HCC)的全国多中心II期临床研究,这也是中国肝癌免疫治疗领域首个登顶《柳叶刀·肿瘤学》的临床研究,该研究共入组了例患者,其中可评估患者例。结果显示,患者的ORR为14.7%,6个月OS率为74.4%,12个月的OS率为55.9%,中位OS达14.2个月。在患者基线情况较差的背景下,卡瑞利珠单抗单药能够获得如此疗效,这是非常难能可贵的。
虽然免疫治疗药物异彩纷呈,可供选择的方案也眼花缭乱,但除外药物的疗效与安全性,应用价格也是临床医生与患者