QianChen,ChangShu,ArianDLaurence,YanChen,Bao-GangPeng,Zuo-JunZhen,Jian-QiangCai,Yi-TaoDing,Le-QunLi,Yu-BaoZhang,Qi-ChangZheng,Ge-LiangXu,BoLi,Wei-PingZhou,Shou-WangCai,Xi-YanWang,HaoWen,Xin-YuPeng,Xue-WenZhang,Chao-LiuDai,PingBie,Bao-CaiXing,Zhi-RenFu,Lian-XinLiu,YiMu,LingZhang,Qi-ShunZhang,BinJiang,Hai-XinQian,Yi-JunWang,Jing-FengLiu,Xi-HuQin,QiangLi,PingYin,Zhi-WeiZhang,Xiao-PingChen
本刊负责人：韩国宏空**医院
翻译：杨乔怡，李凯空**医院
审校：韩国宏空**医院
摘要
目的：对于根治性切除的肝癌患者，术后辅助化疗能否改善无复发生存期(RFS)或总生存期(OS)目前尚无定论。因此，我们开展了这项多中心、随机对照IV期临床研究用于评价槐耳颗粒的功效。
设计与结果：本研究共纳入例患者，按2:1的比例随机分组至槐耳颗粒治疗组或对照组，最长给药时间96周。主要观察终点是RFS，次要终点包括OS和肿瘤肝外复发率(ERR)。结果治疗组(n=)和对照组(n=)的平均RFS分别为75.5周和68.5周(HR=0.67；95%CI:0.55∽0.81)；而两组间RFS率具有显著性差异，分别为62.39%和49.05%(95%CI:6.74∽19.94；P=0.)；治疗组与对照组的OS率分别为95.19%和91.46%(95%CI:0.26-7.21，P=0.)，同时两组ERR分别为8.60%和13.61%(95%CI:?12.59∽2.50，P=0.)。
结论:?这项纳入39家中心、共例患者的全国多中心研究首次证实了外科根治切除术后的肝癌患者接受槐耳颗粒治疗可从中获益。槐耳颗粒可显著延长患者的无复发生存时间，并降低肝外复发率。
GutNov,67(11)-;DOI:10./gutjnl--