仑伐替尼组:8mg(≤60kg)or12mg(60kg),口服,QD
LeToHAIC组:
仑伐替尼:8mg(≤60kg)or12mg(60kg),接受第一次HAIC治疗前0-1周开始,口服,QD;特瑞普利单抗:mg,每次HAIC治疗的前0-1天,静脉输注,Q3W;HAIC:肝动脉灌注FOLFOX方案(奥沙利铂85mg/m2,亚叶酸mg/m2,第一天5-Fumg/m2,后续持续灌注46h0mg/m25-Fu),Q3W;疗效数据短期疗效(ORR,DCR)按照mRECIST标准,LeToHAIC组ORR高达67.6%,其中CR高达14.1%按照RECIST标准,LeToHAIC组ORR高达59.2%,DCR高达90.1%LeToHAIC组达到CR与PR的患者更多,而仑伐替尼组SD和PD的患者更多长期疗效(PFS,OS)LeToHAIC组mPFS长达11.1月,是目前肝癌一线方案最长的PFS。LeToHAIC组目前的mOS数据尚不成熟,而仑伐替尼组的mOS为11月。KEYNOTE研究的mPFS虽然长达9.3月,mOS长达22月,但纳入人群只有18%是亚洲人(日本),其余均为西方人,而我们知道在索拉非尼的欧美人群和亚太人群的III期研究中,两者的mOS分别为10.7月vs6.5月,亚太人群的预后更差。安全性大部分TRAE为1-2级LeToHAIC组的3-4级TRAE更高,但也只有8.5%,其中最常见的TRAE为高血压和AST升高,总体安全可控总结1.免疫治疗在晚期肝癌一线治疗中已经占有重要地位。
2.在年肝癌CSCO指南推荐中,HAIC联合系统治疗与TACE在III期肝癌治疗中占同样地位。
3.相比单纯的靶向联合免疫或HAIC联合免疫二联方案,HAIC联合免疫加靶向的三联方案更胜一筹。
4.HAIC联合特瑞普利单抗及仑伐替尼三联方案一线治疗晚期肝细胞癌,ORR高达67.6%,其中CR高达14.1%(mRECIST标准评估),高ORR为更多的患者提供转化切除及其他后续治疗的机会。
5.从长期生存数据来看,目前三联方案的PFS长达11.1个月,突破了目前晚期肝癌一线方案PFS数据,为患者带来更长的无进展生存时间。
6.以上均为回顾性研究数据,还需要前瞻性研究来进一步证实该方案的疗效。在回顾性研究的基础上,石明教授团队已经开展了一项特瑞普利单抗联合仑伐替尼及HAIC一线治疗晚期肝癌的单臂前瞻性研究,目前已经入组结束,期待数据公布。
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7.ASCOGI,study.
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