本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局(批件号:L)医院伦理委员会的批准。医院正在为这项研究招募患者,预计在全球将招募总计约例肝细胞癌患者进行该项临床研究,其中在中国预计招募例左右的患者。
用药介绍研究药物“BGB-A”是由百济神州公司研发的PD-1(程序性细胞死亡受体-1)单克隆抗体。它可以通过改善肿瘤免疫微环境,增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。同时,通过对BGB-A结构上的优化,可能最大限度地增强其抗肿瘤免疫活性。
索拉非尼是一种已经上市的药物,已被中国国家食品药品监督管理总局批准用于治疗不可切除的肝细胞癌。
入选要求1.年龄:≥18岁
2.患有经组织学检查证实的不可切除肝细胞癌
3.既往未曾接受过肝细胞癌全身治疗
1.曾接受包括索拉非尼、瑞格非尼、乐伐替尼、其他抗血管内皮生长因子治疗、全身化疗或全身抗癌药物在内的任何全身治疗(曾经接受化疗的局部肝脏注射的患者不被排除)
2.在随机之前28天内曾接受任何免疫治疗(例如白介素、干扰素、胸腺素等等)以及在14天内曾接受用于控制癌症的任何中草药或中成药
3.存在任何中枢神经系统转移和/或软脑膜疾病
4.有间质性肺病或非感染性肺炎的病史
获得权益专业治疗
治疗期间均有专业研究人员和医生时刻