编者按:肝癌免疫联合治疗近年来进展迅速,多种组合用药方案表现出良好效果,但传统的介入治疗在免疫治疗时代也仍有一席之地。年ESMO年会上,一项晚期肝癌治疗的研究结果显示,肝动脉栓塞化疗(HAIC)能给在晚期不可切除肝癌患者带来生存获益,且体现了较好的安全性,有望成为晚期肝癌治疗的新选择。
研究简介
O- Hepaticarterialinfusionchemotherapy(HAIC)withoxaliplatin,fluorouracil,andleucovorin(FOLFOX)versustransarterialchemoembolization(TACE)forunresectablehepatocellularcarcinoma(HCC):ArandomisedphaseIIItrial
背景:经导管动脉化疗栓塞(TACE)是中期不可切除肝癌的标准治疗,此前一项临床II期研究显示,TACE联合FOLFOX方案肝动脉灌注化疗(HAIC),治疗体积较大不可切除肝癌的客观缓解率高于单纯TACE,研究者报告了一项对比FOLFOX方案HAIC对比TACE疗效的临床III期研究。
方法:将肿瘤直径≥7cm,无大血管侵犯或肝外转移的原发不可切除肝癌患者按1:1随机分至FOLFOX方案(奥沙利铂mg/m2,亚叶酸钙mg/m2,氟尿嘧啶mg/m2+持续24h静注氟尿嘧啶2mg/m2,Q3W,最多6个周期)HAIC组或TACE(表柔比星50mg,洛铂50mg,碘化油乳化剂+聚乙烯醇颗粒,研究者视疗效决定是否重复治疗)组。研究主要终点为总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)和安全性。
结果:例患者被随机分至HAIC组(n=)或TACE组(n=),至年4月本次分析数据截止时,HAIC组中位OS为23.1个月,TACE组为16.07个月,HAIC较TACE显著延长中位OS(HR0.58[95%CI,0.45?0.75],P<0.)、客观缓解率(RECIST:45.9%[73]vs.17.9%[28],P0.;mRECIST:48.4%[77]vs.32.7%[51],P=0.)和中位PFS(9.63个月vs.5.40个月,HR=0.55[95%CI,0.43?0.71],P<0.)。HAIC组23.8%患者(38例)肿瘤缩小之后成功实施根治性切除术,显著多于TACE组的11.5%(18例,P=0.)。TACE组47例患者(30%)、HAIC组30例患者(19%)发生治疗相关严重不良事件,且各有2例患者因治疗死亡。两组患者多数接受靶向、消融、免疫等后续治疗。
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