K药适应症范围再次扩大！
近日，默沙东发布公告称，美国食品药品管理局（FDA）已批准肿瘤免疫药物PD-1抑制剂Keytruda增加新适应症，用于治疗已接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者。
这意味着，半个月以来，除非小细胞肺癌适应症之外，该药物又一适应症在美获批。
在为数不多的PD-1单抗中，Keytruda治疗范围位居前列，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等多个肿瘤类型。
肝癌死亡率高，存活率低，素有“癌症之王”之称。晚期肝细胞癌是最常见的肝癌类型。
该药物此次获批基于一项2期临床研究，共纳入名晚期肝细胞癌患者。这些患者均接受过靶向药物索拉菲尼治疗，且对该疗法不耐受。
研究结果显示，患者客观缓解率达17%。其中，89%的患者缓解期超过6个月，56%患者缓解期超过12个月。
首席研究员兼肝癌研究主任安德鲁·朱表示，这项批准为之前接受过索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。
Keytruda中文产品名为帕博利珠单抗注射液，商品名为可瑞达，俗称“K药”。它是一种人源化单克隆抗体，可通过增强人体自身免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。
今年7月，该药在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。9月25日，K药在国内正式开售，零售价约为美国市场的54%。
中国一直是“肝癌大国”。全球每年新发肝癌病例超过80万，中国约占全球总病例的一半。据国家癌症中心最新数据，年我国肝癌新发病例36.5万，死亡人数高达31.9万。
虽然K药肝细胞癌适应症尚未在国内获批，但在国内肝癌治疗领域，靶向药物也有好消息传来。
今年9月，卫材新型靶向药仑伐替尼在中国获批，开启了肝癌一线治疗新时代。11月9日，第一张仑伐替尼处方在上海开出。
值得一提的是，今年3月，默沙东和卫材进行战略合作，共同开发K药和仑伐替尼联合疗法，用于治疗包括肝细胞癌在内的多种类型癌症。
期待K药为更多患者带来治疗新选择！
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