这是一项在晚期肝癌中，将纳武利尤单抗（nivolumab/O药）与索拉非尼用于一线治疗、头对头比较的3期临床试验（CheckMate）。今年6月份，BMS已经宣布了这个研究的结果是阴性的。在今年的ESMO会议上，研究结果被第一次完整公布了出来。产业界的朋友把幻灯片发给了我，我也有机会把数据反复看了几遍。CheckMate研究是PD-1抗体用于晚期肝癌一线治疗的第一个探索，而KEYNOTE-研究则是将PD-1抗体（帕姆单抗/K药）用于晚期肝癌二线治疗的第一个探索。遗憾的是，这两个研究中，两个明星的PD-1抗体都都显示出了一定的疗效，HR也在0.8左右，但是都没有达到统计学上的差异，这都宣告了PD-1抗体单独用于晚期肝癌的一线或者二线治疗，不太行得通。
回到CheckMate研究，虽然这个研究在统计学上没有达到主要研究终点，但结果不能算是完全阴性的。客观地讲，O药还是显示出了一定的治疗作用，并且安全性非常好。这项研究入组患者很快，从年1月开始，一年半的时间就完成了例患者的入组。入组患者按照1:1的比例随机接受O药静滴或索拉非尼口服。
这里是一些主要发现和我感兴趣的点：
-主要终点方面，O药和索拉非尼组的中位OS分别是16.4和14.7月，HR=0.85，P=0.。生存曲线上，O药显示出了一定的生存优势，但的确不明显。索拉非尼组的患者中位OS第一次达到了14.7月，这里应该最超出了研究者的预期，因为历史上，索拉非尼最长也只有12.3月（[REFLECT研究](