泛生子（纳斯达克代码：GTH）今日宣布，与中国生物制药旗下子公司——正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”），就基于液体活检技术的肝癌早筛产品HCCscreenTM签署中国独家战略合作协议。此次，泛生子携手医院市场，在现有体检机构及*府民生项目基础上，实现了HCCscreenTM三大商业路径布局，将进一步提升HCCscreenTM在中国癌症早筛市场的渗透率和普及率。
通过此合作，双方将各尽所长，于未来三年在中国医院市场推广HCCscreenTM，服务包括乙肝病*携带者及其他肝病患者在内的肝癌高危人群：泛生子将为该合作提供产品的生产、实验室运营服务等；而正大天晴拥有成熟的销售经验，及覆医院市场资源，这将成为HCCscreenTM医院市场的有力保障，助力该产品加速营收。
中国生物制药是中国领先的生物制药公司之一，产品线覆盖肝病、肿瘤、骨科、传染病、呼吸系统、心脑血管等疾病，年，公司销售额超过亿元人民币，其中肝病药物占近四分之一。正大天晴是中国生物制药旗下最大子公司，专注于肝病和肿瘤药物研发生产，拥有一支超过人的销售团队，服务逾医院医院，在中国抗肝病*药物领域占据逾35%市场份额。
正大天晴药业集团董事长谢承润表示：“我们很高兴与泛生子合作，两家公司都致力于开发针对肝病和肿瘤的创新诊疗产品。泛生子的HCCscreenTM具有全球领先的肝癌早期筛查性能，对我们及我们客户都具有非常大的吸引力。我们相信，正大天晴在肝病市场上强大的专业实力和网络资源可为HCCscreenTM的市场开拓提供有力支撑。更重要的是，我们很高兴能够为中国肝病患者带来一款创新产品，让更多潜在肝癌患者因此受益，减轻他们潜在的沉重负担。”
泛生子拥有全球前沿的技术研发和创新能力，是唯一一家同时参与国家科技重大专项肝癌、肺癌、消化道癌症早筛研发的公司，其自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM于年9月30日获得美国FDA“突破性医疗器械”（BreakthroughDeviceDesignation）认定。泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示：“泛生子持续致力于创新技术产品开发，及创新商业路径探索。HCCscreenTM在体检机构和*府民生项目的前期合作中，获得了积极的市场反馈，医院市场的开拓中，正大天晴是泛生子最理想的合作伙伴，期待新的合作能够为更多肝病患者带来福音，加速降低我国肝癌死亡率。”
关于HCCscreenTM和肝癌
年9月，泛生子HCCscreenTM获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性医疗器械”（BreakthroughDeviceDesignation）认定，并于近期在中国以实验室自建项目（LDT）的方式开始商业化。
在全球范围内，肝癌在所有癌症中致死率排名第四，发病率位列第六[1]。中国的肝癌发病数量位居全球之首，几乎占全球总数的一半。中国每年肝癌新发病人约,人，每年死亡人数约,人[2]。根据FrostSullivan年调研数据，中国约有1.2亿肝癌高危人群，其中约万为乙肝病*携带者。
HCCscreenTM核心技术源于泛生子自主研发的创新技术MutationCapsuleTM，该技术可以同时检测外周血中游离DNA的多种甲基化和基因突变信息。泛生子在名澳抗阳性患者的前瞻性队列研究中进一步验证HCCscreenTM，并完成了其中名患者的检测。源自其中一个中心的名患者的初步数据显示，HCCscreenTM实现了92%的灵敏度、93%的特异性，而超声检查联合甲胎蛋白检测取得了67%的灵敏度和99%的特异性。HCCscreenTM实现了35%的阳性预测值、99.6%的阴性预测值。而在此名患者的初步数据结果中，按照肿瘤大小分类，12名肝癌患者中有7名患者的肿瘤小于3厘米，HCCscreenTM成功地将全部小于3cm的肿瘤检测到，说明其具有检出早期肝癌的优异性能。
年11月，泛生子宣布其HCCscreenTM入选由国家癌症中心参与指导、无锡市惠山区人民*府发起的无锡市惠山区区域性“肝癌早筛综合防控”示范项目。此项目旨在提升癌症早筛的认知和早筛技术的大规模使用，打造中国癌症综合防控示范城市。为此，未来三年，将在国家癌症中心的指导下，以惠山区为支点，实现对无锡高危人群的肝癌筛查全覆盖。
关于中国生物制药和正大天晴
中国生物制药于年在香港联合交易所上市，是中国领先的生物制药公司之一，覆盖肝病、肿瘤科、骨科、传染病、呼吸系统以及心脑血管等疾病的治疗。年，公司销售额超过亿元人民币，其中肝药物占近四分之一。中国生物制药在“年制药公司50强企业”[3]中排名第42位，是少数被列入榜单的中国公司之一。该公司还被《福布斯》杂志评为“年收入超十亿美元的亚洲强企业”之一[4]，也是唯一入选的中国生物制药公司。
正大天晴是中国生物制药旗下最大的子公司，专注于肝病和肿瘤药物的研发和制造。根据IMS肝病治疗领域用药分析，正大天晴占据抗肝病*药物领域超过35%的市场份额。正大天晴拥有一支超过人的销售团队，服务超过医院医院的临床市场。作为国家重点高新技术企业，正大天晴每年的研发支出占收入的10-12%左右。正大天晴在中国拥有五家研发和生产机构。
参考文献
［1］Villanueva,A.HepatocellularCarcinoma.N.Engl.J.Med.,,–.
［2］Globocan.