肝癌是死亡率第三的癌症,而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗,晚期肝癌患者通常生存期无法超过6个月。
Exelixis和Ipsen公司今天公开了一项关键3期临床试验CELESTIAL的详细结果,在此项针对接受过先前治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中,cabozantinib显著地延长了患者总生存期(OS)。该研究将在年1月18日至20日在旧金山举行的ASCO-GI研讨会上报告。
Cabozantinib是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1,VEGFR-2,VEGFR-3等受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列与疾病相关的进程。
CABOMETYX片剂在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。CABOMETYX片剂还被欧盟,挪威,冰岛和瑞士批准用于接受过先前血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的晚期RCC成人患者。
这项名为CELESTIAL的临床实验招收了名接受过索拉非尼(sorafenib),而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。患者随机按2:1比例,分配到每日接受60毫克cabozantinib的治疗组或安慰剂对照组。
其三期临床实验结果如下:
cabozantinib治疗组安慰剂组中位OS
(中位总生存期)
10.2个月8.0个月中位无进展生存期(PFS)5.2个月1.9个月客观缓解率4%0.4%疾病控制(部分缓解或稳定病情)64%33%中晚期HCC患者中位OS(此前治疗方案为索拉非尼)11.3个月7.2个月晚期肝细胞癌患者的预后往往不好,而且在接受全身治疗之后,治疗方法选择有限。CELESTIAL试验显示,临床显著的总生存期和无进展生存期的疗效表明,如果获得批准,cabozantinib可能成为这些患者治疗的重要补充。
我们期待这款新药在接下来的监管申请能够顺利进行,早日上市为肝癌患者带来更多治疗选择。
参考资料:
[1]Exelixis,IpsenShowOffLiverCancerSuccessinPhaseIIITrial
[2]ExelixisandIpsenAnnouncePhase3TrialResultsofCabozantinibDemonstratingSignificantOverallSurvivalBenefitinPatientswithPreviouslyTreatedAdvancedHepatocellularCarcinoma
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