文章导读:很多晚期肝癌在被确诊时已经无法通过外科手术治疗,而且中位生存期一般很短暂。国外一项临床研究的数据表明,无论对于经sorafenib(Nexavar)治疗还是未经治疗过的晚期肝癌患者,PD-1单抗Opdivo治疗均有效,且可以改善患者的长期存活率。
CheckMate临床试验招募了名晚期肝癌患者,PD-1单抗Opdivo治疗剂量递增组(0.1?10mg/kg)患者为48例,剂量扩展组(3mg/kg)患者为例。有70%的患者先前接受过sorafenib治疗,30%的患者未接受过sorafenib治疗。
丙型肝炎病*感染阳性的患者占25%,乙型肝炎病*感染阳性的患者占25%,而未感染患者占50%。剂量递增组和剂量扩展组患者的中位随访时间分别为13.3个月和10.5个月。
调查者评估的数据表明,在70%以前接受过sorafenib治疗的患者中,剂量递增组和剂量扩展组患者的客观应答率分别为16.2%和18.6%(每组患者均达到了完全应答);两组患者达到疾病稳定期的患者分别占43.2%和45.5%。经过盲法独立中央审查后,两组患者的治疗应答率分别为18.9%和14.5%。
PD-1单抗Opdivo治疗的应答较持久。对于以前接受过sorafenib治疗的患者,剂量递增组患者的中位缓解持续时间为17.1个月,剂量扩展组患者的中位缓解持续时间还无法获得。
Melero博士指出:“无论PD-1在肿瘤细胞上的表达情况如何,均可观察到治疗反应。PD-L1阳性和PD-L1阴性患者的治疗反应率相似。”
两组患者的中位生存期分别为15.0个月和13.2个月。剂量递增组患者的12个月总体生存率为58%,剂量扩展组患者的12个月总体生存率还无法获得。Melero博士报导说,治疗开始后18个月内,仍有46%的患者存活。他报导说,作为一线治疗方案,剂量递增组患者对Opdivo治疗的缓解率为21.7%,有43%患者使疾病处于稳定期,患者9个月的总体生存率为77%。
总共有19%的患者对靶向程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体治疗有应答反应,在剂量递增患者组,其中位缓解持续时间为17个月。
对于扩散组患者,其中位缓解持续时间还无法获得。IgnacioMelero(西班牙潘普洛纳ClincaUniversidaddeNavarra医学博士)在年胃肠癌研讨会上报导的全球性II期临床试验的研究结果表明,在9个月时,70%以上的患者仍然活着。
“Opdivo单药治疗可产生早期、稳定和持久的治疗缓解。无论患者的丙型肝炎或乙型肝炎病*感染状况如何,均观察到一定的疗效。而且,无论PD-L1(程序性细胞死亡配体1)在肿瘤细胞上的表达情况如何,治疗应答都较持久。”Melero博士说。
港安健康提示:PD-1单抗Opdivo属于肿瘤处方药物,具有一定*副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,且该药物需要冷链运输,不可能在药房或私人代购管道购买,晚期肝癌患者应该通过正医院专业肿瘤医生指导下使用此药物!
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