Pembrolizumab（派姆单抗）是一种人源化单克隆抗体，也就是我们熟悉的PD-1抗体，是全球第一个广谱抗癌药，它可以使我们的免疫系统躲避癌细胞的攻击，发挥出正常的免疫作用。
此次试验为临床Ⅲ期试验，将会评估Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性。
一、试验主题
一项Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、Ⅲ期研究。
二、适应症
晚期肝细胞癌
三、试验目的
研究Pembrolizumab和安慰剂在既往接受过全身治疗的晚期HCC受试者中的有效性和安全性。
四、试验设计
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
招募人数
待定
五、入选标准
1.年满18周岁，愿意并能签署知情同意书，可能还将签署未来生物医学研究（FBR）的同意书;
2.无法进行根治性治疗且局部治疗失败的巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC)C期或者B期;
3.有明确的病历记录接受索拉菲尼或含奥沙利铂方案化疗后出现疾病进展或对索拉菲尼或含奥沙利铂方案不耐受；
4.根据RECIST1.1标准证实具有至少一个可测量病灶；
5.体能状态较好，至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作（ECOG≤1）
六、排除标准
1.正在参与或首次给药前4周内接受了其他研究治疗。
2.临床上显著的腹水。
3.接受过实体脏器或血液系统移植。
4.体格检查显示临床上显著的腹水。注：仅能通过影像学检查发现的腹水允许参与研究。
5.影像学检查显示门静脉癌栓（包括门静脉主干、下腔静脉或者心脏）。
6.首次给药前，既往接受过除索拉非尼或含奥沙利铂方案以外的其他全身性治疗方案用于晚期（难治）HCC。
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七、参加流程
1.下载觅健APP