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TUhjnbcbe - 2021/1/20 8:24:00

近年来,珍宝岛转型创新,积极发展高端化学仿制药、创新药,并长线布局生物药。目前公司有在研化药创新药3项,包括两款处于临床试验准备阶段的抗癌创新药。5月18日,珍宝岛引进抗流感病*1类新药注射用HNC,进一步推动创新研发战略向纵深发展。

珍宝岛1.5亿引进1类新药

5月18日晚间,珍宝岛发布公告称,公司与恒诺康签订了《注射用HNC技术转让及新药研发合同》,斥资1.5亿元引进抗流感病*1类新药注射用HNC。

据了解,注射用HNC项目已在美国完成I期临床试验,结果显示安全性及耐受性较好,PK呈线性,支持开展Ⅱ期临床试验。年10月已获得国内临床批件,即将启动国内临床试验。

根据合同约定,恒诺康将该药物的相关专利技术使用权、已完成的全部临床前研究资料、临床批件等相关数据有偿许可给珍宝岛。珍宝岛获得该药物在合作区域的开发、注册、生产和商业化的不可撤销和排他性的权益。在HNC商业化后,专利期内珍宝岛要向恒诺康支付每年度6%的销售提成。如恒诺康将HNC的国际权益进行转让或合作,珍宝岛须提供相关药学研究、临床研究资料,如实现国际权益转让,珍宝岛享有国际权益收益15%的分成。

5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,化药注射剂一致性评价正式启动,此举将对化药注射剂仿制药市场形成挤兑。在此形势下,如HNC未来成功上市,作为1类新药注射剂品种将拥有自主定价权。珍宝岛表示,该创新药物的引进,丰富了公司化学药制剂的差异化布局,将进一步拓宽珍宝岛抗病*药物产品管线,并且与公司已有中药清热解*类口服品种形成战略匹配和资源共享。

抗流感病*药物市场快速增长

公告显示,抗流感药物HNC是用于预防和治疗流感病*感染的一类创新药,尤其对于需要住院接受静脉注射治疗的流感重症患者,是具有明确作用机制的神经氨酸酶抑制剂,对野生型及耐药突变型(HY)流感病*的神经氨酸酶都表现出很高的抑制活性。

流感病*是危害人类最为严重的呼吸道病*,病*易变异,呈季节性流行特点,是全球

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