一
试验标题
代靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）自体CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的I期临床试验
二
适应症
GPC3阳性实体瘤
三
试验目的
评价CAR-GPC3T细胞在晚期肝细胞癌患者中剂量递增输注的安全性、耐受性
四
试验分组
名称
名称
试验药
CAR-GPC3T细胞
注射剂；规格5X10^8个活的CAR阳性T细胞/袋；静脉注射
对照药
无
无
五
入选标准
1.年龄18-75周岁
2.一线/二线治疗后的肝细胞癌患者
3.C期或不适于接受局部治疗/局部治疗进展的B期；
4.经免疫组化学（IHC）检测GPC3呈阳性；
5.至少有一个可稳定评估的靶病灶；
6.肝硬化状态Child-Pugh评分≤7分；
7.ECOG体能状况评分0或1分；
六
排除标准
1妊娠或哺乳期女性
2HCV-RNA、HIV抗体或梅*血清学检测阳性
3HBV和HCV感染同时存在者
4任何不可控的活动性感染
5接受过全身性类固醇药物或者其他免疫抑制剂的患者
6既往或目前存在肝性脑病
7目前存在有临床意义的腹水
七
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