今天,美国FDA批准PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab),与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首个也是唯一的双重免疫疗法。该组合疗法具有潜在的协同作用机制。
Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)是BMS公司开发的免疫检查点抑制剂,分别通过抑制PD-1和CTLA-4免疫检查点蛋白,提高T细胞的抗癌免疫反应。
FDA的批准是基于名为CheckMate-的临床1/2期研究。在既往接受索拉非尼治疗的HCC患者中,经过至少28个月的随访,33%的患者获得缓解;8%获得完全缓解(CR)。缓解持续时间(DOR)为4.6至30.5+月,其中88%持续至少六个月,56%至少持续12个月,31%至少持续24个月。
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