对于晚期肝细胞癌患者，其肿瘤不适合手术切除或局部治疗，有效的治疗方案很少。
年11月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌患者。
年8月，中国FDA批准索拉非尼用于治疗不能手术的晚期肝癌患者。
商品名：Nexavar（多吉美）
通用名：Sorafenib（索拉非尼）
靶点：VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK
厂家：Bayer
规格：mg*60
美国获批：年11月
中国获批：年8月
获批适应症：肝癌、肾细胞癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌
肝癌推荐剂量：每次mg，每天2次，空腹服用（进食前1小时或进食后2小时）。
价格：原研每月VS仿制每月
年9月，美国FDA批准Opdivo治疗曾接受索拉非尼治疗的肝癌患者。
商品名：Opdivo（欧狄沃）
通用名：Nivolumab（纳武利尤单抗）
厂家：百时美施贵宝（BMS）
规格：40mg/4mL、mg/10mL、mg/24mL
美国获批：年12月
中国获批：年8月
肝癌推荐剂量：每2周一次，每次mg或每4周一次，每次mg，静脉注射30分钟
价格：mg/10ml元；40mg/10ml元
在ESMO大会上，研究人员公布了O药对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的Ⅲ期临床数据。
临床数据Checkmate（NCT）是一项随机、多中心Ⅲ期试验，共入组名未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者。
所有患者随机分为两组，分别接受O药（每次mg，每2周一次）或索拉非尼（每次mg，每日2次）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的*性反应。
本次试验主要观察终点为总生存期（OS），次要观察终点为客观反应率（ORR）和无进展生存期（PFS）。
两组患者（O药VS索拉非尼）的人群特征为：中位年龄均为65岁；男性均占85%；美国/加拿大/欧洲人均占60%，亚洲人均占40%；ECOG评分为0（73%VS70%）或1（27%VS30%）;有乙肝感染的患者各占31%，有丙肝感染的患者各占23%，无病*感染的患者各占45%。
两组患者（O药VS索拉非尼）的BCLC分期为A期的患者占4%VS5%，B期的患者占14%VS17%，C期的患者占82%VS78%；基线时有PD-L1表达的患者人数为VS，其中PD-L1≥1%的患者占19%VS18%，PD-L11%的患者占81%VS82%。
图注：巴塞罗那肝癌临床分期系统(BCLC)定义
试验结果表明，两组患者（O药VS索拉非尼）的中位OS为16.4个月VS14.7个月，12个月生存率为60%VS55%，24个月生存率为37%VS33%。
PD-L1≥1%的两组患者（O药VS索拉非尼）的中位OS为16.1个月VS8.6个月，PD-L11%的两组患者的中位OS为16.7个月VS15.2个月。
两组患者（O药VS索拉非尼）的中位PFS为3.7个月VS3.8个月，达到12个月PFS的患者比例为22%VS14%，达到24个月PFS的患者比例为14%VS6%。
两组患者（O药VS索拉非尼）的ORR为15%VS7%，CR为4%VS1%，PR为12%VS6%，DCR为55%VS58%，中位疾病控制持续时间为7.5个月VS5.7个月，中位反应时间为3.3个月VS3.7个月，中位DOR为23.3个月VS23.4个月。
不良反应O药组最常见的1~2级不良反应有：疲劳（15%）、瘙痒（13%）、皮疹（11%）、天冬氨酸转氨酶升高（11%）、腹泻（8%）、食欲下降（6%）、恶心（5%）、跖掌红斑感觉异常综合征（1%）、体重下降（1%）、脱发（1%）、高血压（1%）、发声困难（1%）。
O药组最常见的3~4级不良反应有：天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、瘙痒、腹泻、跖掌红斑感觉异常综合征。
小结1.Checkmate并未达到其预定的主要终点。然而，O药在一线治疗晚期肝细胞癌患者中的OS、ORR和CR方面有临床意义的改善，两组患者（O药VS索拉非尼）中位OS为16.4个月VS14.7个月。
2.O药显示出良好的安全性，与之前的数据一致，且接受O药治疗的患者生活质量也有所提高。
本公号所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
▼推荐阅读▼肝癌首个靶向药物索拉非尼临床数据
激活免疫战胜癌症:Opdivo（肝癌）
晚期肝癌免疫联合疗法：O药+Y药
笑对人生照亮黑暗yintahealth