近日，罗氏公布一项肝癌领域里程碑意义的研究进展，IMbrave数据显示，相比索拉非尼，阿特朱单抗（T药）联合贝伐珠单抗能够给初治不可切除肝细胞癌（HCC）患者带来显著的总生存期和无进展生存期获益。T药与贝伐联手PK掉了索拉非尼，这是在一线HCC患者中第一个显著提高总生存期的突破性疗法，也是多年来HCC一线免疫疗法最重要的突破。
抗击“万癌之王”的艰苦长征
肝癌被戏称为“万癌之王”，它发病隐秘性强，一旦恶化来势汹汹，毫无防备的病友生活被搅得天翻地覆。中国是肝癌患者集中地，根据国家癌症中心统计，国内肝癌发病率和死亡率超过全球一半。HCC是最常见的肝癌类型。
年，靶向药物索拉非尼被批准用于HCC一线治疗，稍微扼住晚期肝癌的嚣张气焰。但索拉非尼也有鞭长莫及的时候，它只能控制部分患者的病情，统计显示只有不到10%患者有响应。而且，它延长晚期患者的生命还不足10个月。肝癌患者面临严峻的防治形势，亟待更好的治疗方案。
制药公司一直在努力研发HCC一线治疗药物，然而不得不说，HCC一线疗法的历史是一部血泪史，自12年前索拉非尼获批用于HCC一线后，除仑伐替尼去年获批一线以外，其他药物都无法摆脱失败的命运。可仑伐替尼也只能媲美索拉非尼，仍不能完全满足患者延长生命的迫切需求。
为什么这次堪称里程碑意义，就在于T药+贝伐“战胜”而不仅是“媲美”索拉非尼，一血多年来肝癌一线免疫治疗屡屡受挫的前耻，晚期肝癌终于有望出现更好的一线治疗方案。
火把照征途，“T药+贝伐”初战告捷
早在去年，公布的数据就显现出T药+贝伐一线抗击晚期肝癌的潜力，不过当时只是I期临床试验，叫做GO研究，入组名不能手术或晚期HCC患者。试验设计了队列A，研究了T药+贝伐的有效性和安全性，并设计了队列F，以T药单独给药为对照，对比了T药+贝伐联合给药是否有优势。截至年6月14日，GO最新数据公布于刚结束的ESMO年会上：
?超过三分之一的患者肿瘤缩小明显甚至完全消失（客观缓解率ORR=36%）；
?76%（DCR）的患者的病情得以缓解或稳定；
?一半以上患者仍在持续获益中；
?12名患者肿瘤完全消失超过1个月。
?一半的患者从接受治疗到死亡的时间已经达到17.1个月以上；而索拉非尼仅能达到10.7个月，仑伐替尼达到13.6个月。说明T药+贝伐较索拉非尼平均能再延长患者6个月生命，这是相当大的飞跃。
?一半的患者未发生进展或死亡的时间已经达到7.3个月以上；
?T药+贝伐联合给药明显优于T药单枪匹马。队列F结果显示，一半接受T药+贝伐的患者能延缓病情加重及死亡的时间至5.6个月以上，而单独接受T药的患者仅能延缓至3.4个月。
?40%（DCR）接受T药+贝伐患者的病情得以缓解或稳定，而T药单独使用的患者仅有29%。
?T药+贝伐对肝炎病*感染的患者疗效更好。25%感染了乙型肝炎（HBV）病*的HCC患者病情都得到控制，39%感染了丙型肝炎（HCV）病*的患者病情缓解，而未感染肝炎病*的人群这个数据是14%。
?患者对T药+贝伐珠单抗的耐受性较好，*性在可接受的范围。
更可靠数据力证“T药+贝伐”更好
有了GO研究的优异结果，科学家更有信心开展更大规模，更有说服力的大型临床试验。这个临床研究的名字叫IMbrave，是一项国际多中心、随机对照的III期临床试验，入组了例不可切除的晚期HCC患者，在研究设计上针对性地排除了肝功能不足的患者。
详细的数据尚待后续国际医学会议公布。但主导IMbrave研究的罗氏公司已经官宣：与索拉非尼相比，T药+贝伐联合疗法能显著延长晚期HCC患者的总生存期和无进展生存期。安全性良好，没有发现新的不良副作用。
“T药+贝伐”重塑晚期肝癌一线治疗新格局
“T药+贝伐”免疫组合疗法作为全球首个成功赢下索拉非尼的肝癌一线治疗方案，它的制胜法宝之一，在于1+1＞2的巧思。T药是PD-L1抑制剂，贝伐是抗血管生成靶向药，T药能调动免疫系统查杀肿瘤，相当于前锋部队，贝伐珠单抗能干扰肿瘤血管生成，断了肿瘤粮草，相当于后勤部队。他俩联合抗击肝癌，一前一后，能起到1+1＞2的效果。
IMbrave研究突破性的结果，医学界、患者及家属们都感到由衷的兴奋。越是长期处于“少药”的境地，越知道多一种治疗方案，特别是一种续命效果更好的方案是多么宝贵。
T药+贝伐，已被美国FDA授予晚期/转移性HCC一线治疗的“突破性疗法认定”，*府会开辟绿色通道，加快T药+贝伐上市进程。一旦上市就将改变晚期肝癌一线治疗格局，造福广大的肝癌患者。
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参考文献：
Roche’sTecentriqin