前言
国内首次大规模研究表明，中药辅助治疗肝癌的中位OS达37个月，对比对照组的9.23月。晚期、肝功差的患者仍能获益。
研究背景
晚期肝癌预后较差，很多患者为了减少治疗产生的副作用，提高生活质量，延长生存时间，会采取补充和替代疗法。在中国，中药是慢性肝病的主要补充和替代疗法。研究发现，中药治疗可以降低HCV感染患者的肝硬化风险和死亡风险；传统治疗联合中药辅助治疗，可以降低癌症患者的死亡率。
多项回顾性研究表明，中药可以改善TACE和RFA术后肝癌患者的预后。然而这些研究样本数少，不涉及多种临床分期，参考价值有限。本项研究由首都医科医院开展，旨在探究中药辅助治疗联合其他传统抗癌方案，是否能够延长生存期，分析在不同临床分期的疗效，为临床辅助治疗提供依据。
试验设计
本研究对首都医科医院年1月至年12月诊治的例肝细胞癌患者进行回顾性研究。研究最终纳入例患者，例接受中药联合治疗（中药组），例不接受中药治疗（对照组）。经过PS匹配，两组患者基线特征平衡。中药分别为复方班蝥胶囊、槐耳颗粒、金龙胶囊、康力欣胶囊和肝复乐胶囊
试验结果
中药组和对照组的中位生存时间分别为37个月vs9.23个月。中药组的1年、3年、5年总生存率为77.0%、39.5%、26.4%，对照组的1年、3年、5年总生存率为44.9%、17.7%、10.1%。K-M曲线分析发现，无论是否PS匹配，中药组的累计总生存率均高于对照组（(HR=0.,95%CI0..,P0.），中药组的累计无进展生存率也高于对照组(P0.)
研究还发现，不论病因、BCLC分期、AFP水平、ChildPugh评分、抗癌方案，中药组的死亡风险比对照组均更低，特别是酒精性肝病患者（HR=0.23）。
为分析不同用药时间对死亡风险的影响，根据用药时间将患者分为3-6月组、6-12月组、12-36月组和36月组，发现只要用药3个月，死亡风险就比对照组（没有用过中药）低。并且用药时间越长，生存获益越显著。5种药物的死亡风险，均比对照组更低。
复方班蝥胶囊、槐耳颗粒、金龙胶囊的使用最常见，比例分别为31.6%、27.45%和15.73%。PS匹配调整后的5年死亡风险分别为0.45、0.32、0.50。
多因素分析肝癌5年死亡率的预测指标，发现中药、抗病*治疗、高水平血清白蛋白、手术切除、微创治疗是保护性因素，其中中药的保护作用最强。而饮酒、HBV感染、病灶≥5cm、病灶数≥2、门静脉癌栓、高水平NLR、AFP≥ng/ml是独立危险因素。
总结
这项试验是首次研究中药在不同分期肝癌的长期生存获益，发现生存获益不受分层标准的影响。无论患者接受手术切除、微创治疗还是保守治疗，中药均可以降低死亡风险。即便对于BCLCC期、D期，肝功能差的患者，中药仍可以延长生存时间
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