政策动态
卫健委制定《全民健康信息化为基层减负工作措施》，解决系统报表繁、多头重复报、数据共享难问题
9月3日，为贯彻落实《中共中央办公厅关于解决形式主义突出问题为基层减负的通知》精神，解决基层反映突出的系统报表繁、多头重复报、数据共享难等问题，国家卫生健康委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》，其中强调，对直接以及委托第三方机构要求基层报送的报表，凡未纳入卫生健康统计调查制度的，原则上不再要求基层报送，确保报表数量减少30%以上。对国家卫生健康委原有余个信息系统进行清理整合，并发布信息系统目录清单，凡未列入目录清单内的，基层可拒绝报送数据。
《通知》就推进全民健康信息化为基层减负工作，提出如下具体措施：
一、强化规范管理，压缩报表数量，解决报表繁问题
（一）加强数据资源管理。
严格落实国家卫生健康委《委内数据资源管理服务办法（试行）》，强化数据统一采集、规范管理，进一步优化工作流程，从管理上减少报送频次。制定印发《关于加强卫生健康统计工作的指导意见》和《全国卫生健康统计工作管理办法》，加强顶层设计，强化统一管理，从源头上杜绝数出多门。实施《医院数据上报管理方案》和《医院上报数据统计分析指标集》，形成一整套覆盖患者医院数据采集标准，医院上报数据压力，从制度上减少多头重复报送。
（二）落实统计调查制度。
全面梳理委内各司局（单位）要求基层上报的各类数据报表，摸清底数，建立清单，规范管理（。对直接以及委托第三方机构要求基层报送的报表，凡未纳入卫生健康统计调查制度的，原则上不再要求基层报送，确保报表数量减少30%以上（工作时限：年12月底前，责任单位：相关司局和单位）。对确因实际工作需要，要求基层报送统计调查制度之外的报表，须经委主要负责同志和分管负责同志审核同意，并报委网信领导小组办公室备案（工作时限：长期，责任单位：相关司局和单位）。
（三）规范数据资源采集。
加快国家级全民健康信息平台建设，逐步实现信息系统统一接入，确保采集的数据资源真实、准确、完整和及时。依托国家级全民健康信息平台，按照谁主管、谁提供，谁采集、谁提供原则，完善委内数据资源目录，确认数据责任主体，负责采集数据的共享应用。按照一数一源、一源多用、统一标准、整合共享的原则，凡是国家级全民健康信息平台采集的数据，由数据主责司局负责共享应用，其他各司局（单位）原则上不再重复采集，确保采集数据的指标项减少40%以上。
二、强化顶层约束，推进系统整合，解决多头报问题
（四）清理僵尸信息系统。
按照大平台、大数据、大系统原则，对我委原有余个信息系统进行清理整合。对一些没有开展统计分析、长期处于空置状态、运行维护停止的僵尸系统，一律进行清理和销户。清理后发布信息系统目录清单，凡未列入目录清单内的，基层可拒绝报送数据，并将情况反馈至委网信领导小组办公室。
（五）推进信息系统整合。
整合委内业务重叠、分散独立的信息系统，原则上每个司局（单位）只保留一个业务信息系统，并与国家级全民健康信息平台对接，确保信息系统总数量减少50%以上。将我委分散独立的信息系统通过集成平台整合为互联互通、业务协同、信息共享的大系统，与国家数据共享交换平台对接，实现政务信息整合共享。确因实际工作需要，可以保留部分业务信息系统，须经委主要负责同志和分管负责同志审核同意，并报委网信领导小组办公室备案。
（六）规范数据报送渠道。
统筹推进省级全民健康信息平台建设，按照一窗登录、分级授权、集成录入、整合共享的原则，指导各地开发统一的省级基层医疗卫生机构数据采集信息系统，逐步实现基层数据采集只录一次。加强基层信息化建设，在基层医疗卫生机构推广移动终端应用，实现数据一次采集，实时上传。推广适用于家庭签约医生的服务APP，帮助基层医务人员实现一次完成信息录入、随访、诊疗等签约服务。数据采集信息系统对基层开放接口，实现与基层医疗卫生机构信息系统互联互通，自动产生指标汇总和统计分析，减少人工二次填报汇总。
（七）规范建设运维保障。
各司局（单位）原则上不得在国家级全民健康信息平台之外再新增信息系统，增加基层负担。确因工作需要新增信息系统的，须经委主要负责同志和分管负责同志审核同意，并报委网信领导小组办公室备案（工作时限：长期，责任单位：相关司局和单位）。建立投资和运维经费协商会签机制，对不符合共建共享要求的全民健康信息化建设项目不予审批，对不符合整合共享要求且不按要求整合共享的信息系统不予安排运维经费（工作时限：年9月底前，责任单位：规划司、财务司）。
三、强化分析应用，实现数据共享，解决共享难问题
（八）推进数据资源共享。
依托国家政务信息共享交换平台，实现卫生健康部门的全员人口、生育登记、出生医学证明、死亡医学证明等数据资源的跨部门共享，支撑个税改革等政务便民服务。逐步扩大委内数据资源共享清单范围，实现医师执业注册、护士执业注册、医疗机构执业登记、大型医用设备、医学教育等数据资源的跨业务共享。实现国家统一社会信用代码、人口基础信息、婚姻登记信息、企业基本信息等委外数据资源在卫生健康行业跨部门共享。根据实际工作需要，逐步丰富数据内容，扩大共享范围，支撑卫生健康行业便民惠民应用。推进互联网+政务服务，依托全国一体化在线政务服务平台，实现卫生健康行政服务事项应上尽上、一网通办，努力实现群众办事最多跑一次。
（九）加快垂直系统对接。
加强省级全民健康信息平台建设，推进疾控、妇幼等10个重点垂直系统，医政医管的医师、护士执业注册系统和科教的医学教育系统与国家级全民健康信息平台数据实时对接，强化垂直系统信息在国家级和省级平台之间的跨层级共享。
（十）强化数据分析应用。
各司局（单位）应当强化报送数据的分析应用，并通过适当形式将分析应用结果反馈服务于基层，同时报委网信领导小组办公室。强化数据应用服务，推进委内数据资源可视化，完善健康决策APP，让数据看得见、摸得着、用得上，为机关科学决策提供有力支撑。推进委属（管）44家医院患者就诊基本信息、门急诊诊疗、住院病案首页等信息的统计分析利用，为医院管理和患者就诊提供服务。
生物医药
融智生物完成过亿元战略融资，由金阖资本领投
金阖资本、凯辉基金、金垣基金与融智生物战略投资签约仪式在北京圆满完成，融智生物完成过亿元战略融资。本次投资由金阖资本领投，凯辉基金和金垣基金共同跟投，资金将主要用于拓展融智生物产品线，继续提高技术护城河，拓宽市场渠道，加快CFDA注册许可。
融智生物目前已拥有宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱）及微流控芯片核酸快速分析两大技术平台。基于两大核心技术平台，融智生物开发了微生物快速鉴定质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量分析质谱系统、质谱成像系统、食品溯源质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统、禽流感病毒检测系统、转基因测试系统等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获CFDA一类医疗器械产品备案凭证15项，二类医疗器械产品注册证1项，医疗器械生产许可证1项，一类医疗器械生产备案凭证2项。
雷德倍尔战略携手金阖资本，完成超万元B轮融资
雷德倍尔获金阖资本（金域医学关联基金）B轮战略投资，金额超五千万元。全面布局全球营销网络，推进全免疫诊断平台产品的上市进程。本次战略融资将更好地推动雷德倍尔旗下两大诊断产品（分别用于结核感染和类风湿关节炎诊断）的研发和市场推广，满足两大疾病领域临床诊断的需求。
雷德倍尔的AIMTB是目前市面上唯一可用于筛查和各级医疗单位的IGRA类结核感染检测系统。凭借高性能、易操作、可移动的核心优势，不仅可用于临床结核病辅助诊断，更适合于筛查类应用，为缓解全球结核负担提供新的可能，具有巨大的市场潜力和商业价值。
类风湿性关节炎号称不死的癌症，中国有万患者，三分之一的患者致残，病情不可逆。早期诊断，及时用药控制病情是关键。国际9ACR指南以CCP和RF项目为诊断类风湿关节炎的重要指标，但仍有30%的漏诊率，新指标RA_CP对于CCP检测阴性的RA患者，仍可检出40%-50%。可提高RA患者检出率，降低漏诊率。
作为国际首个通过抗原检测类风湿关节炎的高灵敏度创新产品，雷德倍尔的RA_CP在疑难病例的早诊早治具有绝对领先优势，通过与CCP联用显著提高现行金标准的检测灵敏度，获得国内权威专家认可，未来有望写入国际指南。
医疗科技公司宸安生物获A+轮融资
近日获悉，单细胞精准诊断临床解决方案提供商宸安生物宣布完成A+轮融资，投资方为BV百度风投，融资金额暂未披露。宸安生物创始人兼CEO王宇翀表示：本轮融资将主要用于继续推进以质谱流式技术为核心的单细胞高通量多组学诊断平台的技术研发和转化应用。
目前，宸安生物的高效质谱流式细胞技术能够同时完成包括PD-1、PD-L1、LAG3等几十种蛋白质的单细胞表达水平分析，并可以同时对淋巴细胞、单核细胞、MDSC等特异性标志物进行检测。基于质谱流式技术，我们能够支持临床和科研以前所未有的分辨率评估肿瘤、免疫系统和治疗体系的相互作用，避免恶性毒副作用的发生，为新疗法的开发和临床使用提供系统性的全新视野。
国内领先的肿瘤电场治疗技术研发企业安泰康成获数千万Pre-A轮融资
湖南安泰康成生物科技有限公司正式对外宣布已完成磐霖资本独家投资的数千万Pre-A轮融资。安泰康成是国内领先的肿瘤电场治疗技术研发企业，近年来致力于开发适合中国患者的个性化肿瘤电场治疗系统。创业团队在国内专业医学学会及其临床专家团队、电子工程学、材料科学、影像医学等多学科专家团队的通力协作下，针对电场治疗技术展开产品自主研发。目前，定型产品已进入临床试验阶段。
电场治疗是一种全新的无创肿瘤物理治疗方式，是继手术及放化疗之后的一种新型治疗模式，通过相应设备在肿瘤区域形成一定频率、波形模式和场强的交变电场，达到抑制肿瘤细胞生长，促进肿瘤细胞死亡的目的。作为一种创新的肿瘤治疗方式，电场治疗首先在恶性度极高的脑胶质母细胞瘤领域获得显著疗效，且副作用极小。该疗法已先后被美国NCCN（国家综合癌症网络）纳入肿瘤治疗指南，被国家卫健委纳入中国脑胶质瘤诊疗规范，对卵巢癌、胰腺癌、肺癌等多种肿瘤都具有明显疗效。
生物技术公司Repare完成万美元B轮融资，开发合成致死癌症疗法
生物技术与制药公司RepareTherapeutics（Repare）宣布完成万美元B轮融资。本次融资由CowenHealthcareInvestments（Cowen）领投，OrbiMed、Redmile等机构跟投。Repare将利用本次融资资金开发合成致死（Syntheticlethality）癌症疗法，并推进其在研药物的临床试验进程。
Repare成立于年，总部位于加拿大魁北克，是一家生物技术与专业制药公司。Repare结合高通量筛选（HTS）技术与合成致死现象，开发了癌细胞基因筛选平台。该平台利用CRISPR基因编辑技术和高分辨率蛋白质晶体学、计算生物学、临床信息学相关知识，可快速筛选适用于临床研究的小分子。
目前，Repare正在推进其ATR抑制剂RP-3的研发进程，该药物预计将于年上市。此外，Rareare还在开发CCNE1合成致死靶向治疗药物，并与日本Ono生物医药公司合作开展Polθ计划。
生物技术公司CognateBioServices完成新一轮融资，开发细胞免疫疗法
生物技术公司CognateBioServices（Cognate）宣布完成新一轮融资（未公布具体轮次），投资方为EWHealthcarePartners（EW）。本次融资完成后，Cognate将一步开发并商业化如CD-Tcar-T、NK细胞、TIL和MIL等细胞免疫治疗产品，并完善商业制造基础设施，扩大其客户和潜在客户范围。
Cognate成立于2年，总部位于美国马里兰州，是一家领先的生物技术公司。该公司主要开发细胞免疫疗法。Cognate致力于为从事细胞产品开发的公司和机构提供全面的临床试验和制造服务。该公司在免疫治疗和再生医学方面拥有丰富的操作、技术、领导经验和专业知识。Cognate是目前少数能够开发个性化产品的合同开发和制造组织（CDMO）之一。该公司在田纳西州孟菲斯拥有商业规模的制造能力，以支持欧盟和美国的产品市场。
生物制药公司AchillesTherapeutics完成1亿英镑B轮融资，开发个性化T细胞疗法
总部位于英国斯蒂夫尼奇的生物制药公司AchillesTherapeutics（Achilles）宣布完成1亿英镑B轮融资。Achilles拟利用本轮融资资金进行其个性化T细胞疗法的人体临床试验。该疗法主要基于克隆源性新抗原，可治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤。此外，Achilles将继续增强其制造能力，并扩大其临床前实体肿瘤产品线。
Achilles正在针对实体肿瘤开发个性化T细胞疗法。克隆源性新抗原是所有癌细胞表面存在的每位患者独有的蛋白质标记物。利用PELEUS生物信息学平台，该公司可以从每个癌症细胞中存在的每个患者独特的肿瘤特征中识别克隆源性新抗原。Achilles利用其专有工艺制造T细胞，以寻求精确定位每位患者体内特定的一组克隆源性新抗原。
PolyPid宣布完成万美元E-1轮融资，以推进D-PLEX的临床开发
生物制药公司PolyPid宣布完成万美元E-1轮融资。此次融资由现有机构股东领投，其中包括美国的高净值投资者，国家证券公司作为此次融资的配售代理。PolyPid拟利用本轮融资资金推进其主要产品D-PLEX的临床开发，使其进入两个关键的注册试验的第三阶段。
PolyPid成立于8年，位于以色列。该公司为医疗行业开发了一种平台技术，可以控制和延长任何活性药物成分（API）的释放。PolyPid致力于开发和商业化新型局部管理疗法，使用其转化PLEX（聚合物-脂质封装matriX）技术来治疗各种局部疾病，最初着重