新京报讯4月20日,香雪制药发布公告称,旗下香雪生命科学技术(广东)有限公司(以下简称“香雪生命科学”)的TCR-T产品TAEST注射液获批临床试验,用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。
TAEST注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品,针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物,使用慢病毒转导自体T细胞,表达AFP抗原特异性的TCR。通过系统的临床前研究,TAEST注射液在安全特性上显示了良好的安全性;在有效性上,TAEST在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。截至目前,香雪生命科学在中国完成针对基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的TCR-T新药TAES的临床前研究工作。
世界卫生组织(WHO)公布数据显示,恶性肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手。随着免疫应答在分子水平上的深入研究,作为肿瘤综合治疗的第四种模式——肿瘤免疫治疗技术应运而生,成为国内外研究的热点之一,T细胞受体生物药更是受到高度