BLU-是一款强效高选择性的口服FGFR4抑制剂，由基石药业的合作伙伴BlueprintMedicines开发。可以以极高的特异性抑制FGFR4，从而避免了对FGFR1，FGFR2和FGFR3的作用。
CS是基石药业自主研发的PD-L1单抗，是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。与同类药物（PD-L1单抗）相比，CS在患者体内产生免疫原性及相关*性的风险更低。
联合化疗，指在一个化疗疗程中同时或者先后出使用数种化疗药物。联合使用不同作用机制的化疗药物，能在杀灭肿瘤细胞方面产生增效作用，从而提高疗效，还可以去除耐药因素，从而减少了癌细胞产生耐药的可能性。通过使用数种药物，避免了单独使用一种药物剂量过大、时间过长所导致的该药物*副作用明显增加的情况。
此次试验为临床Ⅰb/Ⅱ期试验，将会评估BLU-（靶向药物）联合CS（PD-1)治疗肝细胞癌患者的安全性和有效性。
一、试验主题
一项BLU-联合CS在肝细胞癌患者中的单臂、非随机化、开放、国内研究。
二、适应症
晚期或转移性肝癌患者
三、试验目的
研究BLU-联合CS治疗肝细胞癌患者的安全性和有效性。
四、试验设计
试验分类
安全性和有效性
试验分期
Ⅰb/Ⅱ期
设计类型
单臂试验
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国内试验
招募人数
25人
五、入选标准
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书。2.受试者在签署ICF当天年龄≥18岁。3.经病理组织学或细胞学证实的，不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌。4.巴塞罗那临床肝癌分期系统[BCLC]分级为B或C，如果是B级，受试者必须是不适合手术和/或局部治疗，或手术和/或局部治疗后出现了疾病进展，或受试者拒绝手术和/或局部治疗。5.Ib期，受试者接受目前针对HCC的标准系统治疗失败或不适合标准治疗。II期，受试者从未接受过系统治疗。6.根据RECISTv1.1，受试者至少具有存在一个可测量病灶。7.受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0-1。8.肝功能Child-Pugh评分为A级。9.预期生存期≥3个月。
六、排除标准
1.影像学显示门静脉主干癌栓（VP4）、下腔静脉或心脏受累。2.既往肝性脑病病史。3.首次给药前4周内，曾接受过肝脏手术和/或针对HCC的局部治疗（介入、消融治疗、无水酒精注射等）或放疗等。4.活动性或6个月内有记录的消化道出血（如食管或胃静脉曲张、溃疡出血）。5.筛选期存在体格检查中可检测到的腹水，或由腹水引起的临床症状，或需要特殊处理，如反复引流、腹腔内药物灌注等。您是否能够成功参加本研究，还需要满足其他条件，这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情
