拜耳喜讯FDA批准近10年来首个肝癌药 [复制链接]

4月28日，拜耳研发的Stivarga（regorafenib）获美国FDA批准扩大适应症，用于曾使用肝癌药物多吉美（索拉菲尼）进行治疗，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者，据了解，这是FDA近10年来批准的首款肝癌药物。

Regorafenib是一种新型的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性，此前已获批用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤。

在一次检验regorafenib治疗肝癌潜力的临床试验中，研究人员招募了名曾服用索拉菲尼的患者。此次试验评估了这些患者在治疗后的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）与总体缓解率（ORR）。数据显示，接受Regorafenib治疗的患者中位数总生存期为10.6个月，中位数无进展生存期为3.1个月，而对照组的数据分别为7.8个月（OS）和1.5个月（PFS），在总体缓解率上，接受Regorafenib治疗的患者达到了11%，接受安慰剂的对照组数据为4%。

拜耳制药相关负责人表示，目前对于肝癌仍然缺乏有效的治疗手段，Stivarga的获批使其成为继索拉菲尼之后第二个系统性治疗肝癌的靶向药物，索拉菲尼也是由拜耳研发，是一种口服多靶向性的抗癌药，目前已经获批用于肝癌、肾癌、甲状腺癌的临床治疗。

信息参考源:FDA，来源网址：