系列报道14
为更广泛地传递中国肝癌患者福音,庆祝重磅肝癌新药仑伐替尼正式获批,年9月13日,医院举行了仑伐替尼上榜仪式,仑伐替尼是自年以来,我院开展并成功上市的第个药物。医院头颈外科徐震纲主任、GCP中心办公室李宁主任,卫材公司临床开发部贾璐洁副部长和崔建*副经理,出席本次上榜仪式。
年9月4日,卫材公司甲磺酸仑伐替尼胶囊正式获批在中国上市,用于此前未接受过系统治疗、不可切除的肝细胞癌治疗。中国是肝癌大国,每年有近40万例新诊断肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。索拉非尼是我国肝细胞癌患者的一线用药,在与索拉非尼的头对头REFLECT研究(Study)中,仑伐替尼凭借总生存期优势(13.6vs12.3个月)胜出,并且仑伐替尼对中国常见合并HBV感染的肝癌患者有更为显著的优势,中位生存期比索拉非尼组延长了5个月,仑伐替尼上市无疑为我国肝癌患者带来更多选择。自全球首次上市以来,已有超过名患者接受了仑伐替尼治疗。
仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。仑伐替尼已在包括美国、日本、欧洲、亚洲在内的50多个国家获批用于治疗甲状腺癌,并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌的二线治疗。目前,仑伐替尼用于中国放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者III期试验正在我院徐震纲主任牵头下积极开展,已成功入组12例,中心稽查显示项目实施质量令人满意,期待仑伐替尼再传捷报,造福中国肿瘤患者。
发表:NCCGCP
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