白癜风会扩散吗 http://pf.39.net/bdfyy/qsnbdf/150313/4590397.html01概要
1、肝癌及患病人数:肝癌是全球常见恶性肿瘤之一,肝癌的发病率逐年升高,已成为第6位常见的恶性肿瘤,且其恶性程度高,在肿瘤相关病死率中居第2位。在中国,肝癌(HCC)每年发病46.6万人,死亡42.2万人,均位居全球第一。HCC发病隐匿、侵袭性高,多数患者在确诊时已为中晚期,加上常合并有基础性病变,若不经治疗患者整体平均生存期仅为3-6个月。
2、发病机制:肝癌的发生是多因素累计的结果,其发病机制尚未明确。
1)肝炎病*:主要为乙型肝炎病*(HBV)和丙型肝炎病*(HCV)。HBV的DNA和HCV的RNA是导致肝癌的主要原因,患者血清的HBV表面抗体与肝癌的发生密切相关,肝炎病的进一步恶化将导致肝纤维化,最终恶化为肝癌
2)非病*因素:过度饮酒导致的肝硬化极易恶化成肝癌;发霉食物中较低含量的*曲霉*素(AFT)可导致DNA遗传信息错误,使肝细胞基因突变进而诱发肝癌;不洁饮水中的蓝绿藻类*素污染也可诱导肝脏病变,甚至肝癌。
3、肝癌构成与治疗:肝癌患者中,肝细胞癌(HCC)约占85%,肝内胆管癌占比约10%,混合型细胞癌占比约5%。肝癌患者中,仅有不足20%可接受手术治疗,超过80%患者经发现属于晚期,不可手术切除或已经发生转移,对于没有禁忌症的晚期肝癌病人,药物治疗可减轻肿瘤负荷。
4、主要肝癌药物销售量情况:
1)索拉非尼(Nexavar):多激酶抑制剂。拜耳的索拉非尼Nexavar(多吉美)年销售额为7.12亿欧元;年为7.06亿欧元。全球范围内原研产品于年12月率先在美国获批;年9月进入中国市场,年成功进入国家医保谈判目录。米内数据显示该产品医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额超过13亿元。索拉非尼在年医保谈判中成功进入医保,年医保到期后续约谈判再次降价进医保,有数据显示,索拉非尼年医保谈判后的价格为95元/片(0.2g),一盒(规格:0.2g*60片)的价格大约是元,首仿挂网价元/盒,为原研价格70%。
2)仓伐替尼:仑伐替尼(Lenvatinib)是一种口服酪氨酸激酶(RTK)受体抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性,另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF),受体FGFR1、2、3和4,血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα、KIT和RET。在肝细胞癌细胞系中,仑伐替尼依赖激活的FGFR信号传导,同时抑制FGF受体底物2α(FRS2α)磷酸化,表现出抗增殖活性。仑伐替尼一线治疗不可切除HCC的III期临床试验(REFLECT研究)全球纳入例患者,其中中国亚组共入组患者例(HBV相关肝癌患者约占83%)。对中国患者亚组进一步分析显示,仑伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,相比索拉非尼组(mOS为10.2个月)[风险比(HR)=0.73;95%可信区间(CI)为0.55~0.96,P=0.]具有优势。仑伐替尼于年9月在中国获批治疗肝细胞癌(HCC),是十年来第一个在中国被批准作为肝细胞癌一线系统治疗的新治疗药物。年国内销售额为2.4亿元,全球销售额约为13.32亿美元,年预测可达峰值26亿美元。
3)奥沙利铂:据全球畅销药数据统计,年奥沙利铂销售额为1.3亿美元,年销售额过9.32亿美元,年过15亿美元,年过19亿美元,年销售额为21.27亿美元,年全球销售额为2.03亿美元。米内网数据显示,年中国公立医疗机构(医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端奥沙利铂销售额为31.44亿元,同比增长8.11%。其中,原研厂家赛诺菲占据55.28%的市场份额,恒瑞医药占比25.47%。年奥沙利铂在中国公立医疗机构的销售额为29.08亿元。
02结论与启示
抗肿瘤一线药物被索拉非尼垄断多年,且为上市较早的品种,仓伐替尼的出现改变了这一现状。
文章来源
本文摘自:金汇通投资《简报》
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