年1月14日，Exelixis公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cabometyx（卡博替尼，Cabozantinib）片剂用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。Cabozantinib新适应症的获批无疑是侵袭性肝细胞癌（HCC）治疗进展的重要里程碑。目前，医院已引进此药。
关于肝癌
肝癌对于中国人群而言，是所有医生与患者的“不可言说之痛”。全世界每年新增近百万肝癌患者，其中有超过一半的患者都来自中国！如果仅仅是发病率高，我们尚有应对之策，但肝癌最致命的特点就是它在早期极难被发现及确诊，而一旦进入晚期，肝癌则会露出他狰狞的面目：这是所有癌症中最难治疗的种类之一。
Cabozantinib药物信息
药品名：Cabozantinib
商品名：Cabometyx
药物性状：片剂
生产商：Exelixis
港安健康国际医疗
适应症：用于既往已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者
Cabozantinib药物说明
卡博替尼（XL），俗称“”，活性药物成分为Cabozantinib，通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。
Cabozantinib药物试验数据
此次批准，是基于关键性III期临床研究CELESTIAL的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在全球19个国家多个中心开展，旨在招募例既往接受过sorafenib治疗，可能已经接受过2种针对肝癌的系统性癌症疗法，且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中，患者以2:1的比例进行随机分配，接受每日一次60mg剂量Cabozantinib或安慰剂，并根据疾病病因（丙肝、乙肝或其他）、地理区域（亚洲与其他区域）、肝外扩散和/或大血管浸润（是或否）进行分层。在双盲治疗期，各治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
试验结果显示：所有患者使用的中位生存期是10.2个月，无进展生存期（PFS）5.2个月；安慰剂组的生存期只有8个月，无进展生存期只有1.9个月。而对于只经过多吉美治疗的患者来说，组的中位生存期高达11.3个月，而安慰剂组只有7.2个月；无进展生存期是5.5月VS1.9个月。
Cabozantinib不良反应
Cabozantinib的副作用不小，常见3-4级副作用包括：手足综合征（17%），高血压（16%），转氨酶升高（12%），乏力（10%）和腹泻（10%）。
随着Cabozantinib获批用于肝癌治疗，肝癌患者又增添了一个消灭肝癌的“强力武器”。我们也坚信，肝癌治疗已经告别了“十年止步不前”的低谷，进入了一个高速进步的阶段。卡博替尼将为肝癌患者带来重要的治疗手段，大大提升肝癌患者们的治疗效果。
港安健康温馨提示：Cabozantinib属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正医院专业医生指导下使用此药物!
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