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文
小艾
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随着对晚期肝癌患者系统治疗的重视程度日益提升、诊疗水平不断提高以及索拉非尼等靶向治疗药物逐步应用于临床，肝癌治疗走入了综合治疗的第十个年头。
十年间靶向治疗等治疗手段得到快速发展，有效地提高肝癌治疗疗效，延长患者生存期。
相信今后会有更多的靶向药物面世，为更多患者带来生存获益。
为此，医院张水*教授全面回顾肝癌综合治疗在十年间的发展历程并梳理今后发展方向，与广大临床同道分享经验心得，共同提高我国肝癌诊疗水平。
—序
回顾十年研发与循证历程
看靶向药物为肝癌患者带来的获益
开展有效的全身系统治疗是对于中晚期肝癌患者的主要治疗策略。通过分子靶向治疗、化学治疗、免疫治疗以及基础肝病处理等手段的综合治疗方式可以有效改善患者生活质量、为患者带来生存获益。
荟萃肝癌领域靶向药物临床研究历程及收获
最早由SHARP和ORIENTAL这两项大型国际Ⅲ期临床研究证明了索拉非尼在不同国家地区、不同肝病背景的晚期原发性肝癌治疗中带来的生存获益，奠定了索拉非尼在肝癌治疗中的地位。
其中SHARP研究结果显示，接受索拉非尼与安慰剂治疗的两组患者的中位总生存（OS）期分别为10.7个月和7.9个月；1年OS率分别为44%和33%；中位影像学进展时间分别为5.5个月和2.8个月（P＜0.）；疾病控制率（DCR）分别为43%和32%（P=0.）。
与SHARP研究中纳入欧美人群、以丙型肝炎病*（HCV）感染引起的肝癌为主所不同的是，ORIENTAL研究在亚太地区开展、以乙型肝炎病*（HBV）感染的晚期肝癌为研究对象。
研究结果显示，与安慰剂组患者相比，索拉非尼治疗组中位OS期得到显著提高（6.5个月对4.2个月，P=0.）；中位至疾病进展时间（TTP）也同样得以延长（2.8个月对1.4个月，P=0.）。
通过对以上两项经典研究的回顾，我们可以看出，索拉非尼治疗不同种族、不同地域的HCC患者均能够带来包括DCR提高、TTP延长、生存期延长等方面的显著临床获益。
而后，总结~年公布的多项前瞻性Ⅲ期临床研究，索拉非尼治疗对患者生存的改善已经较~年开展的SHARP和ORIENTIAL研究带来了进一步提高（非亚洲人群11.8~15.1个月对10.7个月；亚洲人群8.5~10.7个月对6.5个月），证实索拉非尼对东方人群的OS获益已逐步由6.5个月提至10.7个月。
但让人较为遗憾的是，索拉非尼上市后的10年间，针对肝癌靶向治疗药物探索的临床研究均以失败而告终。
靶向十年当中真实世界研究的数据显示
选择更适患者带来更大获益
GIDEON是一项前瞻非干预性的上市后研究，纳入了来自全球39个国家例接受索拉非尼治疗、不可切除的HCC患者。最终数据显示，真实世界中接受索拉非尼治疗、肝功能Child-PughA级患者的OS为13.6个月，也同样优于SHARP研究中的数据。
其中，对GIDEON研究中国亚组的例患者进行分析也显示出相似趋势。
我国真实世界治疗中，索拉非尼治疗肝功能Child-PughA级中国HCC患者的OS为10.7个月（天），同样也优于ORIENTAL研究数据。
这样的结果提示，选择更为精准、合适的患者人群能够使索拉非尼药物作用发挥地更加充分。
索拉非尼联合其他治疗及联合局部治疗
当前已有多项中国研究数据证实，经肝动脉化学栓塞术（TACE）联合索拉非尼治疗能够显著延长中晚期肝癌患者的OS，为患者带来疗效获益。
新版诊疗规范推荐在Ⅱb期~Ⅲb期患者中使用TACE和索拉非尼。
TACE联合索拉非尼的适用人群包括Child-PughA级的中期多发结节患者、晚期门静脉分支癌栓患者以及出现肝外转移患者。
重视不良反应（AE）管理与基础肝病治疗
为肝癌患者带来了治疗获益
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