我国是肝癌大国,如果是晚期肝癌那么很常见的一个治疗措施是TACE,也就是经动脉化疗栓塞。这个治疗给到很多肝癌患者获益。
很多时候,肝癌患者会在TACE和免疫治疗里犹豫不决,尤其是PD-1单抗联合抗血管生成药物仑伐替尼,这是肝癌治疗的明星组合。
现在有一个机会,可以将PD-1(帕博丽珠单抗)、仑伐替尼和TACE联合起来用。非常适合晚期肝癌患者报名参加。
临床试验的实验组和对照组用药情况
该临床试验为一个国际多中心III期临床试验,具有II期临床试验和之前的试验基础,因此用药安全性高,患者预期获益好。
试验目的
在不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼(E/MK-)与帕博利珠单抗(MK-)联合经动脉化疗栓塞(TACE)与TACE比较安全性和有效性。
那些患者适合报名?
晚期肝细胞癌(HCC)
主要入选标准
1.通过影像学、组织学或细胞学确诊HCC(纤维板层和混合肝细胞/胆管癌亚型不符合条件)
2.HCC局限于肝脏,无门静脉血栓形成,不适合根治性治疗,如切除、消融或肝移植。经BICR确认无肝外HCC。
3.由BICR根据RECIST1.1确认至少具有一处可测量HCC病灶。
4.所有病灶均可接受1或2期(分次TACE)TACE治疗。
主要的排除标准
1.任何维度上≥10cm的HCC病灶,影像学评价病灶超过10个或HCC病灶占肝脏体积≥50%。
2.是目前肝移植的候选者。
3.在近6个月内发生过食管或胃静脉曲张破裂出血。
4.体格检查中有临床明显的腹水,不能用药物控制。
5.接受肝脏局部治疗(例如:TACE、经动脉栓塞、TARE、肝动脉灌注或放射治疗)以治疗HCC。
如何报名?
如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请扫描下面的