白癜风学术高峰论坛 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_5327544.html肝肾肠胃的肾癌和肠癌都撰写了系列文章供读者参考，现在再整理下肝癌系列，本文为首篇。
背景
数据显示，年美国预估新增确诊名肝癌患者，约75%为肝细胞癌（HCC），位死亡，其中：
??男性发病率高于女性、为女性3倍。
??从年至今是发展最快的癌种，从年每年以3%的速率增长。
在中国，每年约有38.3万人死于肝癌、占全球肝癌死亡病例数的51%。
风险因素：
??大多数HCC患者伴随早期肝硬化。
??超过75%的HCC患者同时患有慢性传染疾病——乙肝或丙肝、或重度饮酒。
??其他因素有，肥胖和代谢综合征。
局部晚期不可切除HCC
图注：NCCN指南
对于HCC患者来讲，放射性栓塞VS索拉非尼的研究如下图所示，2个随机、开放标签的III期临床试验SARAH和SIRveNIB，分别招募人和名PS小于2局部晚期不可切除的、Child-Pugh评级为A/B7的HCC患者，对比yttrium-90resinmicrospheres（90Y树脂微球）和索拉非尼的效果。
结果显示，SARAH试验中90YREVS索拉非尼的中位OS为8.0个月VS9.9个月，前者改善患者生活质量（QoL）和更低的≥3级不良反应比例。SIRveNIB试验中90YREVS索拉非尼的中位OS为8.8个月VS10.0个月，前者更低的≥3级不良反应比例。
局部晚期不可切除HCC一线全身治疗方案
图注：NCCN指南
其中对于HCC一线治疗的两个重要靶向药物为索拉非尼和乐伐替尼，如下图所示。
图注：获批一线治疗药物
上图中两个主要临床试验中，对于乐伐替尼VS索拉菲尼的REFLECT试验，详情可参考文章《仑伐替尼甲状腺癌、肾癌、肝癌临床数据（疗效）究竟如何？》，本文捡重点说下结论，中位OS分别为13.6个月和12.3个月、中位PFS是索拉非尼组的两倍（7.4个月vs.3.7个月，p0.）、ORR接近索拉非尼的三倍（24.1%vs.9.2%，p0.）、中位TTP（中位疾病进展时间）是索拉非尼的两倍多（8.9个月vs.3.7个月，p0.）。而亚组分析表明在亚太人群中一线仑伐替尼治疗OS获益优于索拉非尼治疗、为15.0个月VS10.2个月，中位PFS为8.4vs3.6个月、ORR为43.8％vs13.2％、中位TPP为9.2vs3.6个月。安全性方面，二组发生治疗相关副反应（TEAEs）的患者数目相似，多数仑伐替尼TEAEs是高血压（42%）、腹泻（39%）、食欲减退（34%）、体重下降（31%）和疲劳（30%），同以往报道的仑伐替尼副反应事件相似。
本文说明下索拉非尼VS安慰剂的SHARP试验。
图注：试验设计图
SHARP为一项随机、双盲的III期临床试验，招募Child-PughA级、ECOG评分≤2、经LRT治疗失败后的HCC成人患者，随机分配成索拉非尼组VS安慰剂组，试验主要终点为OS、至症状进展时间TTSP，次要终点为TTP、疾病控制率和安全性。
编者注：LRT包括TACE、deba-TACE、TARE、Y-90、SIRT或以前的局部治疗(LT)，包括手术、放疗、肝动脉栓塞、化疗栓塞、射频消融、经皮注射或冷冻消融。
图注：试验结果曲线图表
试验结果显示索拉非尼VS安慰剂的中位OS为10.7个月VS7.9个月，索拉非尼降低31%的总体死亡风险。
图注：不良反应图表
索拉非尼的主要不良反应主要有：疲劳（46%）、体重减轻（30%）、皮疹（19%）、手足综合征（21%）、脱发（14%）、腹泻（55%）、厌食（29%）、恶心呕吐（39%）、肝功能不全（11%）等。
手足皮肤反应的主要解决办法，一般原则是治疗角化过度和皮肤炎症，使用含有尿素、乳酸铵或水杨酸的乳膏或软膏。皮质类固醇可能有助于减少2级或更高的炎症。
end
文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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