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希望灯TA丨周俭教授ldquoTA [复制链接]

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#编者按:#

我国为肝癌大国,人口占全球的18.4%,但新发和死亡的肝癌患者均超过全世界的一半以上,肝癌严重威胁我国人民生命健康。在既往晚期肝癌系统治疗“金标准”索拉非尼基础之上,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(简称“T+A”)在有效性和安全性双方面均实现了完美超越,交出“满分答卷”,可谓肝癌重器,实至名归。

泰圣奇?(阿替利珠单抗)与安维汀?(贝伐珠单抗)均已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,二者联合用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。在“T+A”中国上市上海发布会上,《国际肝病》特邀医院周俭教授对“T+A”的上市及临床应用予以点评。

中国肝癌,防治结合

周俭教授:不同于国外肝癌主要由丙型肝炎或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所致,我国80%~85%的肝癌患者均合并乙型肝炎。在预防方面,我国自20世纪90年代开始全国接种乙型肝炎疫苗,从源头上降低乙型肝炎发病率。如今,乙型肝炎表面抗原携带率已从总人口的10%左右下降到约7%,相信这一数字还会进一步下降。但同时随着我国国民生活水平的提高,也要注意通过饮食控制预防NASH。

在筛查方面,AFP结合腹部B超可筛查出95%以上的肝癌患者,当进一步结合microRNA、CTC等生物学标志物,筛查准确率可达98%以上。对于合并脂肪性肝炎、酒精性肝炎、甚至是肝硬化的患者,在定期筛查的基础上做到早诊早治,可提高疗效。

在治疗方面,我们对中晚期肝癌也有多种武器,例如经IMbrave研究证实的“T+A”疗法,将给晚期肝癌患者带来福音和全新的希望。

联合免疫疗法突破

晚期肝癌一线治疗

周俭教授:自年PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫治疗获得诺贝尔生理或医学奖以来,肿瘤治疗迎来了新时代。以IMbrave研究为代表的晚期肝癌研究,开拓性地将PD-L1抑制剂阿替利珠单抗与血管生成抑制剂贝伐珠单抗联合,用于晚期肝癌的系统治疗。据年1月公布的最新数据显示,平均随访时间15.6个月,全球人群“T+A”组较索拉非尼组的mOS延长近半年(“T+A”:19.2个月,索拉非尼:13.4个月),降低34%死亡进展风险(HR:0.66,95%CI:0.52~0.85);“T+A”组疾病进展风险较索拉非尼组降低35%(HR:0.65,95%CI:0.53~0.81),mPFS分别为6.9个月和4.3个月。

在例中国患者亚组的IMbrave研究扩展试验中,“T+A”组mOS更是达到突破性的24个月(17.1~NE),而且降低患者47%的死亡风险(HR:0.53,95%CI:0.35~0.80)。

我国已于年10月28日由国家药品监督管理局批准“T+A”用于既往未接受过系统治疗的不可切除HCC患者。

“T+A”走入中国肝癌临床实践

周俭教授:在“T+A”获批肝癌适应证后,临床应用中首先要考虑的是“T+A”的安全性。“T+A”方案的上市已代表其安全性经受过我国药监部门的考验。在我的临床实践中,“T+A”应用安全;从IMbrave研究安全性数据来看,例中国受试者三级以上不良反应较少,安全可控,几乎没有受试者因副作用而退出研究。对“T+A”副作用的良好把控也是提高药物疗效的重要组成部分。

其次,在晚期肝癌的系统性治疗过程中,还要注重患者的生活质量。EORTCQLQ-C30和EORTCQLQ-HCC18生活量表证实,“T+A”较索拉非尼能显著延缓体能恶化(HR=0.53;95%CI:0.39~0.73)和个体功能恶化时间(HR=0.62;95%CI:0.46~0.84),对生活质量的保护作用明显强于索拉非尼,真正实现了让肝癌患者活得更长、活得更好。

《原发性肝癌诊疗规范》:

将最适合的治疗带给患者

周俭教授:年《原发性肝癌诊疗规范》巡讲活动圆满结束,在年疫情严峻的形势下,我们做了七十余场线上和线下活动,以线上为主。内容包括个案报道、MDT肝癌团队病例分享等,受众人群达到几十万,覆盖面包括医护工作者、患者以及患者家属,起到了推广和普及《原发性肝癌诊疗规范》的作用。

通过共同讨论,医院的医生参与讨论和学习,也让更多的二线、三线城市的基层医生参与进来,在肝癌的预防筛查、早诊早治、疑难处理等多方面共同提高。

在“T+A”尚未获批时,基于当时已有数据,我们已经在版的《原发性肝癌诊疗规范》中加入了以“T+A”为代表的前沿治疗方案;在今年的《原发性肝癌诊疗规范》更新中,我们会不断加入得到循证医学证据证实、得到国际国内同行认可的新疗法,更新如“T+A”这样能给患者带来获益的肝癌疗法。

得了肝癌并不可怕,当前有很多治疗方式。患者和家属需要配合医护人员积极治疗。对于早期肝癌患者,越早治疗效果越好,对于中晚期肝癌患者,肝癌的治疗武器也越来越丰富,当前已进入以“T+A”为代表的免疫治疗时代,肝癌治疗有章可循。

参考文献:

[1]FinnRS,QinS,IkedaM,etal.AtezolizumabplusBevacizumabinUnresectableHepatocellularCarcinoma[J].NewEnglandJournalofMedicine,,(20):-.

[2]《原发性肝癌诊疗规范(年版)》.

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罗氏安维汀?在中国获批用于联合泰圣奇?治疗肝细胞癌

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(来源:《国际肝病》编辑部)

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