这一期说说肝癌，以研发和临床选择的视角，梳理一遍晚期肝癌最新的数据。个人看过好多遍《逃学威龙》，最近也听各种版本的《送你一支小红花》。
肝癌的发病率和死亡率
年中国肿瘤整体新发病例.9万，年龄标准化发病率.39/10万，男性高于女性（.49/10万vs..45/10万）。
图片来源：中华肿瘤杂志
中国男性肝癌发病率为26.15/10万，位列第三位和胃癌差不多。中国女性肝癌发病率为8.54/10万，位列第八位。
图片来源：中华肿瘤杂志
在中国，肝癌死亡率为15.09/10万，位列第二。男性肝癌患者的死亡率为22.88/10万，女性为7.53/10万，男性肝癌死亡率是女性肝癌患者的3倍。
图片来源：中华肿瘤杂志
晚期肝癌一线治疗
回顾整个肝癌一线治疗十年发展史，大致可以分为二个阶段：单药TKI（索拉非尼，仑伐替尼）和PD-L1抑制剂与VEGFR单抗联合
索拉非尼(sorafenib)
索拉非尼于年11月获得美国FDA批准用于治疗不能切除的肝细胞癌。我国于年批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。索拉非尼是“老牌劲旅”，遇弱不强，遇强不弱，占据1线标准治疗（SOC）的位置10年之久。
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凭借其关键临床研究（SHARP）获得批准，SHARP研究是一项国际多中心、随机双盲、phaseIII期临床试验，旨在评估索拉非尼对比安慰剂在晚期一线肝癌患者中的有效性和安全性。名既往未接受全身治疗的晚期肝癌患者接受索拉非尼（剂量为毫克，每天两次）或安慰剂治疗。主要研究终点为总生存（OS）和症状进展时间，次要研究终点为影像学进展时间和安全性。
SHARP研究结果显示索拉非尼组的中位总生存期为10.7个月，安慰剂组为7.9个月（索拉非尼组HR为0.69；95%CI为0.55-0.87；P0.）。两组症状进展的中位时间无显著差异（分别为4.1个月和4.9个月，P=0.77）。索拉非尼组和安慰剂组的中位放射学进展时间分别为5.5个月和2.8个月（P0.）。索拉非尼组有7名患者（2%）和安慰剂组有2名患者（1%）出现部分缓解；没有患者出现完全缓解。索拉非尼组腹泻、体重减轻、手足皮肤反应和低磷血症发生率较高。研究结果年发表于NEJM。
仑伐替尼(Lenvatinib)
仑伐替尼于年8月获得美国FDA批准用于不可手术切除的晚期肝癌一线治疗。中国于年9月批准仑伐替尼用于晚期肝癌的一线治疗，适应症为用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）。
图片来自FDA
