导语
年10月27日，泰圣奇?（阿替利珠单抗）+贝伐珠单抗免疫联合治疗方案（本文简称为“T+A”方案）正式获得我国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗晚期不可切除肝细胞癌（HCC）。这意味着，晚期肝癌终于走出十余年治疗低谷，迎来生存期大幅延长的新生时代；自此我国肝癌正式踏上免疫治疗新征程，开启生存质量同步提升的新局面；我国肝癌治疗开创全新格局！
革新治疗规范
改写指南，重燃新生
早在年，全球Ⅲ期IMbrave研究于欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO-Asia）公布初步结果时，“T+A”即崭露极高临床价值。随后，中国人群对比全球获益更为显著的亚组分析结果更是震惊我国肝癌界。今年5月，《新英格兰医学杂志》正式发文全面阐述研究进展。“T+A”方案自此收获国际认可，奠定晚期肝癌一线治疗地位。
基于“T+A”方案的突破性疗效，各国随即开始酝酿改写临床实践指南和应用规范。不久，美国NCCN、欧洲ESMO，以及我国CSCO指南相继新增“T+A”方案并推荐其用于晚期肝癌一线治疗。“T+A”更是成为我国唯一一个以1A类证据和I级推荐被推荐用于一线治疗的免疫方案。至此，我国晚期肝癌治疗新规范形成。
众望所归，继今年2月取得优先审评资格后，“T+A”于10月27日顺利拿下上市批准，在迫切需要降低肝癌死亡率的中国大陆上开始履行“TA”的使命。如此快速的审批进程也从侧面反映出该方案的疗效突破性，同时也见证了中国*府加快新药审评审批、解决患者尚未满足的临床需求的决心与成绩。因“TA”改写的肝癌治疗新规范自此正式启用，加速进入充满希望的全新时代。
刷新生存预期
颠覆金标准，树立新标杆
据IMbrave研究最新数据，晚期肝癌患者生存率较此前金标准大幅提升。总生存期（OS）显著延长（中位OS：NEvs13.2个月），“T+A”方案组死亡风险相对下降42%（HR0.58，P0.）；“T+A”方案组12个月生存率提高到67.2%，显著优于索拉非尼组的54.6%；两组中位无进展生存期（PFS）分别为6.8个月和4.3个月，“T+A”方案组疾病进展风险相对下降41%（HR=0.59）；预计缓解时间超过6个月的患者，在“T+A”方案组占87.6%，显著优于索拉非尼组的59.1%。
此外，我国患者相比全球总人群的生存获益更为显著。中国患者死亡风险相对下降56%，优于研究全球总人群的42%（中位OS：NEvs11.4个月）；中国患者的6个月生存率为86.6%，也优于全球总人群（84.8%）[1]。虽然研究中我国患者存在HBV感染率高、肝功能差等不良预后因素，但疗效未受影响，甚至更好，足见“T+A”是更适合中国晚期肝癌患者的免疫疗法。
不仅要活得久，而且要活得好。据IMbrave研究，“T+A”方案组患者报告生活质量因病恶化（TTD）的中位时间为11.2个月，较索拉非尼组显著延长（3.6个月，HR=0.63），提示“T+A”治疗减轻患者肝癌症状，可明显改善患者的身体状况和实际生活质量[2]。同步提升的患者生存质量为我国临床推进“全程管理模式”提供了重要支持。
创新治愈希望
渗入全程，推动根治进程
如何降低肝癌根治术后的复发？是外科治疗中面临的一大难题，至今未形成共识。免疫与靶向联合的双重阻断可能会通过创建更有利于免疫的微环境来有效降低HCC复发，“T+A”的成功为我们通过辅助治疗探索进一步降低术后复发提供了可能。
IMbrave研究中，“T+A”免疫联合治疗组客观缓解率（ORR）较索拉非尼有很大提高（27.3%vs11.9%，P0.），OS显著延长，12个月生存率达到了67.2%，亦可据此挖掘“T+A”用于新辅助治疗来实现肿瘤降期的可能，使更多患者获得手术根治机会。
此外，基于放疗、介入治疗与免疫治疗在抗肿瘤治疗中的协同作用，二者联合可增强抗肿瘤的疗效。“T+A”的加入无疑为肝癌领域探索联合治疗以最大化发挥抗癌作用提供了更多可能，深入到全程治疗的各个环节，影响着肝癌治疗的整个趋势和格局。
结语：
毫无疑问，“T+A”方案的获批正在改写我国肝癌整体治疗格局。“TA”是晚期不可切除HCC的首选方案，是我国患者死亡率大幅降低时代到来的引领者。在积蓄中迸发，虽然肝癌领域的免疫治疗来得有点晚，但相信更适用于我国人群的“T+A”会带领我们全速跑。期待IMbrave研究的最终OS数据发表，期待这支新生力量带来整个肝癌治疗水平的提升，向治愈肝癌迈出一大步。
参考文献：
[1]Qin,Setal.,OP02-03EfficacyandSafetyofAtezolizumab+BevacizumabvsSorafenibinChinesePatientswithUnresectableHCCinthePhaseIIIImbraveStudy,LiveCancerSummitAbstractBook[abstract],pp.17-18,in:EASLLiverCancerSummit,Prague,CzechRepublic,06-08February.
[2]FinnRS,QinS,IkedaM,etal.Atezolizumabplusbevacizumabinunresectablehepatocellularcarcinoma[J].NewEnglandJournalofMedicine,,(20):-.
●罗氏泰圣奇?免疫联合治疗方案在中国获批用于治疗肝细胞癌
（来源：《国际肝病》编辑部）
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