太原能够治好白癜风的医院 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/FDA于5月13日宣布批准礼来的Cyramza（ramucirumab）治疗曾经接受过Sorafenib（索拉非尼，多吉美）的治疗，并且甲胎蛋白（AFP）水平高于ng/ml的肝癌患者。
雷莫芦单抗Cyramza（ramucirumab）是一款血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，它能够有特异性地与VEGFR2结合，阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合，从而抑制血管增生。
中国是肝癌的重灾区，其发病率和死亡率一直稳居恶性肿瘤前五，是具有中国人特点的高发恶性肿瘤。全球每年新确诊肝癌病例超过78万，其中39.5万发生在中国。
我国大多数肝癌患者具有乙肝和肝硬化背景，起病隐蔽、进展迅速，不能手术、消融或TACE治疗的患者较多。
目前看，肝癌的预后仍然十分恶劣。晚期肝癌患者生存期较短，预后极差；即使可以手术，术后复发率也较高，长期生存率低。
根据相关文献报道，由于确诊时大部分患者已达中晚期，仅约20%的患者适合手术。肝癌手术切除后复发转移率很高，尤其是中晚期患者，5年复发率70%左右。肝切除术患者5年生存率超过50%，肝功能好或早期患者可达70%。不可切除或转移性肝癌，化疗或靶向治疗，中位生存(mOS)仅6月左右。
目前针对晚期肝癌患者，大部分一线使用拜耳的靶向药物多吉美。
Sorafenib（索拉非尼，多吉美）是一种靶向RAF、VEGF、PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。索拉非尼对比安慰剂治疗晚期肝癌中位总生存期（OS）延长2.8个月（10.7vs7.9），一项针对亚洲晚期肝癌患者服用索拉非尼后的研究表明，其中位生存期从平均4.2个月延长到了6.5个月。索拉非尼的最大问题就是耐药周期短，平均应用17.6周（大约4个月多一点的时间）后就耐药。
虽然2.8个月的OS看起来并不算长，但考虑到晚期肝癌患者长期无药可用，索拉非尼以及其随后修改后的瑞格非尼（Regorafenib），乐伐替尼（Lenvatinib）还是为提升患者生存期做出了不小的贡献。
而FDA批准雷莫芦单抗Cyramza作为二线单药治疗方案，是基于REACH-2的一项III期临床试验的关键数据。
REACH-2是一项多中心随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，比较了Cyramza和安慰剂在对Sorafenib不耐受或使用后疾病进展的、并表现出高AFP血清水平（≥ng/mL，原发性肝癌特异性标志物）的肝癌患者中的疗效。该试验于年开始，在全球20个国家共招募了名患者，是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的III期肝癌试验。
试验的主要终点是总生存期（OS），试验结果表明，接受雷莫芦单抗Cyramza治疗的患者中位OS达到8.5个月。
大约40%的晚期肝癌患者具有高水平的甲胎蛋白AFP指标，这部分患者意味着会有更迅速的疾病进展和更差的预后。随着雷莫芦单抗Cyramza的获批，这部分晚期肝癌患者在一线药物治疗失败出现耐药性之后，有了新的希望。
雷莫芦单抗Cyramza已于年4月以胃癌适应症首发获FDA批准上市。目前国内已获批进口，但二线治疗晚期肝癌患者的适应症尚需等待NMPA批准。
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