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H3Biomedicine是一家专注于研发肿瘤药物的临床研究公司,卫材全球肿瘤业务部的一员。近日,FDA宣布,授予H3Biomedicine治疗肝癌(HepatocellularCancer,HCC)药物H3B-获孤儿药称号。H3B-是H3Biomedicine研发的第一个实体瘤临床研究化合物,它是一种口服药物,是成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)的共价抑制剂,正处于临床I期试验阶段。
据美国癌症协会报道,肝癌是成人最常见的癌症之一。年,美国约有新发的原发性肝癌和内胆管癌病例(男性和女性),约有人(名男性和名女性)死于这些癌症。全世界范围内,每年约有70万人被诊断出患有肝癌。肝癌也是全球癌症死亡的主要原因,每年有超过60万人死于肝癌。
H3Biomedicine主席兼CEOMarkusWarmuth博士说:“H3B-被授予肝癌孤儿药称号是对我们公司努力的肯定。我们相信靶向FGFR4的H3B-取得的进展为进一步临床研究奠定了基础,期待后续研究的开展。我们将继续致力于推进这个临床项目,为肝癌患者提供临床意义上有好处的药物。”
H3B-是FDA授予H3Biomedicine公司第二个孤儿药称号的临床化合物。今年8月,FDA授予H3Biomedicine公司治疗急性髓系白血病(AML)和慢性粒细胞性白血病(CMML)药物H3B-孤儿药称号。H3B-是野生型和突变型SF3b复合物强效、选择性的口服小分子药物,目前正在进行临床I期试验。
原文链接:H3BiomedicineGrantedOrphanDrugDesignationOfH3B-ForTreatmentOfHepatocellularCarcinoma
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