远大医药00512HKSirtex [复制链接]

来源：财华网

远大医药(-HK)公布，集团之联营公司SirtexMedicalPtyLtd(Sirtex)的核心产品SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球近期取得两项重大进展，再一次证明了该产品的临床疗效和竞争优势，有助于帮助全球范围內更多肝癌患者接受SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球治疗。

SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球获英国国家健康照护专业组织NationalInstituteforHealthandCareExcellence（NICE）推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者。

根据NICE推荐，在英格兰和威尔士，对于ChildPughA级肝功能、不适合传统经动脉疗法的HCC成人患者，使用SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球进行选择性內放射治疗（SIRT）将给予全额资助和报销，预计每年将在英国治疗接近2,名有资格接受SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球治疗的患者。

NICE是英国国家卫生服务机构NationalHealthService(NHS)的重要机构，其职责是提高和改善使用NHS及其他公共卫生和社会护理服务的人们的效果。NICE通过为卫生、公共卫生和社会护理从业人员提供基于证据的指导和建议来实现这一目标，并评估医疗技术的临床效果及经济模型。NICE认为SIRSpheres釔[90Y]树脂微球使用NHS的资源是济有效的，临床试验也表明SIRSpheresY-90resinmicrospheres治疗对HCC患者生活品质具有积极影响。

SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球获FDA批准开展原发性肝癌临床试验，以在美国申请原发性肝癌的上市许可。该临床试验为单臂临床试验，将于近期进行病人入组。

SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球是全球唯一获得FDA正式批准的放射性微球，是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向內放射核素产品，采用全球领先的介入技术将SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。

SIR-Spheres釔[90Y]树脂微球于年8月，经中华人民共和国国家药品监督管理局获准依据境外取得的临床试验资料申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请，上市申请已于年11月25日获受理。

集团将持续布局抗肿瘤领域，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，加大对放射性药物和免疫抗肿瘤全球创新产品的投入，并联合美国的OncoSecMedicalIncorporated(NASDAQ:ONCS)、澳洲的Sirtex和TelixPharmaceuticalsLimited(ASXLX)三家全球领先的抗肿瘤医药公司，针对尚未满足的临床需求，持续开发不同癌种的全球创新产品，丰富和完善产品管线及产业布局，打造国际领先的放射性药物和免疫抗肿瘤平台；采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国內国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥本集团在国內的产业优势和研发实力，快速将国际创新产品落地，为全球肿瘤患者提供更先进更多样的治疗方案。