无需开腹，只要进行一场微创手术，就可以治疗甚至有可能根治肝癌，你敢相信吗？
钇90玻璃微球系统（以下简称“Y90玻璃微球”）就是这样一款超级医疗“黑科技”产品。
5月24日，全球介入领域巨头之一的波士顿科学携手医院，顺利完成了中国内地首例Y90玻璃微球治疗“先行先试”手术，这一动作预示着日后中国肝癌患者在内地，也能接受到全球前沿的癌症治疗手段。
中国是肝癌高发国，全球每两位肝癌患者当中，就有一位来自中国。那么，相比此前的治疗方案，Y90玻璃微球有何差异化优势？它的上市，对国内肝癌诊疗有何历史性意义？为推动新技术迈向更广阔的中国市场，波士顿科学有何本土化新举措？
就以上话题，在海南Y90玻璃微球临床应用项目启动仪式上，医趋势专访了波士顿科学中国区副总裁达波。
▲乐城先行区钇90玻璃微球系统治疗手术发布会
以“核科技”PK癌症之王，拓宽肝癌治疗边界
中国面临严峻的肝癌挑战。
一方面，中国肝癌发病率和死亡率长期居高不下。据统计，年，中国的肝癌新发病例41万，死亡病例39万，分别占到全球的近50%，且国内肝癌患者的五年总生存率仅14.1%。
另一方面，肝癌被称作癌症之王，不仅恶性程度高，且早期症状不突出，发展快、病程短，这导致很多患有肝癌的病人，在确诊时病情大多已经发展到肝癌中晚期，治疗起来非常棘手。
“患者众多+难防难治”两大特点之下，中国肝癌治疗手段迫切需要更新升级。
引进全球成熟疗法，中国肝癌患者新选择
核医学是新的希望。
作为现代医学的新兴学科，核医学广泛应用于临床诊断、治疗与研究疾病，放射性药物（核药）治疗是其中的重要方向，因其精准、疗效优异等特点，被称为医学“核科技”。
年，钇元素被发现，后被作为元素周期表内第39位的化学元素，从令人“闻之生畏”的放射性核素到应用于疾病治疗，其间的开发历史远超百年。
年，Y90玻璃微球作为市面上最早出现的包载钇90的产品，在美国以人道主义豁免形式上市，应用于不可切除性肝癌的治疗，后续在欧盟、加拿大、北美、以及亚洲众多国家获批上市，至今已成熟应用超过20年。
在启动仪式现场，中国科学院院士、同时作为Y90玻璃微球首次临床应用的主刀医师滕皋军教授言辞恳切，“Y90玻璃微球在国外已应用超过20年，但在我国尚属空白。此次波士顿科学与乐城先行区成功合作，对我国肝癌治疗技术的发展意义重大，为我国肝癌精准治疗、多学科诊疗提供了新的选择。”
▲中国科学院院士、医院院长滕皋军在现场致辞
癌症治疗新物种：介入与放疗手段相融合，诞生选择性内放射治疗
那么，作为一种放射性元素，钇90究竟是如何治疗癌症的？
随着技术的发展，临床治疗肝癌的手段日益丰富，当前主要包括外科切除、肝移植、局部消融、介入治疗、放疗、系统抗肿瘤治疗等。
而Y90玻璃微球技术，融合了介入治疗和精准放疗两大手段，让选择性内放射治疗（SIRT）有了更多的技术选择，不仅拓展了肝癌治疗的边界，且产生了1+12的效果：能够显著延长患者生存期，甚至可以为一部分不具备手术切除条件的患者带来根治性手术的机会。
*选择性内放射疗法又称放射栓塞，是肝脏恶性肿瘤的一种重要治疗方式，其治疗原理是通过一次微创介入手术，把数百万个含有放射性Y90物质的玻璃微球注射至肝脏肿瘤的滋养血管，并使其植入肿瘤内部，让Y90释放的β射线近距离杀死肿瘤细胞。
据悉，Y90玻璃微其核心优势包括四点：一是生产制作工艺更加成熟，微球进入体内后，在肿瘤内分布更均匀，治疗效率相对更高，中位生存期最多可延长12.5年；二是剂量大、活度高、不易返流、并发症少，治疗安全性高；三是治疗是针对患者定制的一比一方案，无需分装，使用起来更安全方便；四是适应症相对较广，适用多期不可手术的肝癌恶性肿瘤治疗。
▲Y90玻璃微球作用机制概念图
“此外，放射性产品由于半衰期等问题，会在运输途中有所衰减，在疫情导致的不确定的运输环境之下，剂量把控更具挑战。而Y90玻璃微球的剂量大，货架期长，即使运输及清关流程延长，也能有充足的时间，保证患者的治疗剂量。更方便的是，Y90玻璃微球无需在现场分装，大大的降低了手术的复杂性及对操作者和环境的辐射污染。”达波补充道。
以创新产品为底色，打通肝癌微创介入治疗全周期解决方案
将钇90元素与玻璃微球融合为一，涉及到各类学科的交叉，需要在微米甚至是纳米尺度的微观世界中对材料进行加工，在全球范围内，都属于前沿科技领域。
根据冰山理论，能够露出海平面的创新成果只占20%，而积累了超40年的创新经验、技术平台、全球业务开发等综合实力，才是波士顿科学隐藏的“冰山”。
*财报显示，年，波士顿科学研发费用达12.04亿美元，占比总营收10.1%，无论数额还是占比，均在同行之中处于一线水平。
波士顿科学是全球介入市场上的领导者之一，对创新的大力投入使其六项创新产品多次获得或被提名有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖。
▲波士顿科学六项创新产品，曾获盖伦奖或盖伦奖提名
作为波士顿科学最重要的产品线之一，肿瘤介入板块的局部消融治疗、肝动脉化疗栓塞术TACE两大技术方面都有久经市场考验的创新方案。如今加上选择性内放射治疗，三者互为补充，使波科拥有了肝癌治疗的全周期微创解决方案，可以为临床提供更多的治疗手段。
“未来，波士顿科学不仅要继续开发新技术，还会继续在国外和国内开发Y90玻璃微球更多的适应症，持续丰富肿瘤介入治疗解决方案。”达波对医趋势表示。
放疗“黑科技”走向本土化，波科创新版图升级
今年是波士顿科学进入中国市场的第25年，做中国市场的深度参与者，一直是其投资中国的目标和前行动力。
年，波士顿科学进入中国，在上海设立中国区总部。
年，成立上海研发中心，成为其美国本土以外的第一个研发中心。
-年，陆续成立上海和北京的创新培训学院，全力朝着本土医疗人才培养方面迈进。
年，顺应中国发展大势加码西部市场，在成都设立中国区“第二总部”及创新中心、西部物流中心。
经过近25年的本土化历练，波士顿科学已经形成了包括引进、研发、转化、生产、应用各环节为一体的“中国体系”，基于此，Y90玻璃微球才得以踏上这条已经成形的“公路”，加速驶向中国市场的更深更远处。
“碰撞”海南医疗特区，创新落地加速度
作为一家在华外企，波士顿科学中国非常懂得顺势而为的含义。
年，国务院赋予海南博鳌乐城前所未有的开放政策——允许未在国内获准注册的进口医疗器械在海南先行先用，相当于为全球尖端医疗产品进入中国打开了一条快速通关的“绿色通道”。
市场机会永远会偏爱先知先觉者。年，波士顿科学与乐城先行区建立战略合作关系，此后引入多款创新产品，积极参与临床真实世界数据应用试点工作。年，波士顿科学旗下热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺蒸汽治疗器械Rezūm获批上市，正是乐城先行区第三款通过真实世界研究数据辅助而获得NMPA批准的创新医疗器械。
Y90玻璃微球的上市之路，同样得益于波士顿科学对于中国市场、政策极大的拥抱。
年9月，由滕皋军院士带领的团队，成功开展了中国内地首批Y90玻璃微球治疗手术，同时启动内地第一个Y90玻璃微球治疗原发性肝癌的临床研究。
年5月7日，Y90玻璃微球在海南获批，批准适应症为：用于治疗肝脏恶性肿瘤。
5月24日，Y90玻璃微球在乐城先行区顺利完成了中国内地首批特许准入临床治疗手术，填补国内肝癌治疗领域又一项前沿的技术空白。
在启动仪式现场，波士顿科学大中华区总裁张珺提到：“两年多来波士顿科学见证了乐城先行区从‘政策高地’向‘平台高地’的快步迈进。如果说此前的合作是1.0时代，那么Y90玻璃微球‘先行先试’项目的顺利启动，将开启我们双方合作的2.0时代。”
张珺同时承诺，“未来我们将进一步通过‘产学研医政’的多方协同融合，落地更多‘首例’、探索更多有效创新，助力乐城先行区打造医疗对外开放的世界级窗口。”
开创“授之以渔”的本土合作新模式
随着中国市场竞争压力的增大，头部跨国企业逐渐学会了取舍，走上了“授之以渔”的本土创新模式。
年3月，波士顿科学与成都纽瑞特医疗达成合作，计划将Y90玻璃微球技术转移至后者，以推动该产品在中国的审批和生产。此外，双方的合作还包括战略投资、技术支持、商业化授权等。
这也是波士顿科学首次向中国企业转移技术并进行本土化生产，力度不可谓不大。
关于这项投资的考虑，达波表示，“Y90玻璃微球的本土化生产是重要的战略选项。第一，可以节约运输途中的产品损耗，大大降低产品的成本；第二，可以更快实现针对中国患者量身定制的剂量控制，让治疗更加精确、高效。”
从这个角度来说，在中国，波士顿科学不止是一家放射微球产品的供应商，它对本土企业技术发展的赋能，将会对中国核医学治疗领域产生更加源远流长的影响。
大力投入临床开发，组建后备力量支持落地
Y90玻璃微球的本土化生产并非波士顿科学下注中国市场的单一行动，尽管产品还未在中国广泛上市，但一些准备工作已经在陆续进行。
在临床研究方面，针对Y90玻璃微球，波士顿科学投入了近年来最大规模的临床试验——同时启动国内10医院临床试验项目。
在产学研层面，波士顿科学将作为桥梁，链接国外、国内的专家学者，同时也让中国医生的声音走到全球学术平台上去。
在产品可及性方面，波士顿科学正在寻找与保险公司、医保机构的合作机会，积极推动这款产品的纳入，惠及更多的肝癌患者。
采访最后，被问及Y90玻璃微球在中国广泛获批的预期时间，达波回答道，“通过在海南的先行先试，我们会不断地积累更多的真实世界数据，必将助力在中国上市获批的进程。
最近，我们已经接到很多医生和病人咨询电话，随着该技术在国内的规范化开展，我相信能让国内广大肝癌患者综合获益，助力实现《健康中国》关于恶性肿瘤五年生存率提高15%的整体目标。”
这应该是中国医疗行业最好的时代——开放的政策环境成就了波士顿科学，波士顿科学也在成就之下，进一步反哺中国市场，不断惠及更多的中国病患。
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